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GPSR 是什麼?歐盟通用產品安全法規(EU 2023/988)賣家完整指南

最後核對官方法規原文:2026年11月6日 · 依據法規 (EU) 2023/988

一句話答案

GPSR 是歐盟《通用產品安全法規》(Regulation (EU) 2023/988),自 2024 年 12 月 13 日起在所有歐盟成員國直接適用,取代舊的《通用產品安全指令》(GPSD)。它要求在歐盟銷售的非食品消費品必須安全,每件產品都要有一個設在歐盟境內的經濟經營者負責,產品、包裝和線上 Listing 都要展示製造商、歐盟負責人和產品識別資訊。違規如何處罰由各成員國自行規定。

要點速覽

  • GPSR 於 2023 年 6 月 12 日生效,2024 年 12 月 13 日起適用;此前已按 GPSD 合規投放市場的產品可以繼續銷售(第 51 條)。
  • 適用於新品、二手、維修和翻新的非食品消費品,線上線下同等適用;藥品、食品、飼料、古董等被排除在外(第 2 條)。
  • 產品必須有一個設在歐盟的經濟經營者負責(第 16 條):歐盟製造商、進口商、授權代表(歐代)或履約服務提供商。
  • 產品或包裝上要有型號/批次/序列號、製造商和歐盟負責人的名稱及郵寄地址和電子地址,並附當地語言的說明和安全資訊。
  • 線上 Listing 必須清楚展示第 19 條規定的資訊;線上市場收到主管機關命令後最遲兩個工作日內必須處理(第 22 條)。
  • 法規本身沒有統一罰款金額:罰則由各成員國制定,須“有效、相稱並具有威懾力”(第 44 條)。

GPSR 是什麼,什麼時候開始適用

GPSR 全稱為《關於通用產品安全的法規》(Regulation (EU) 2023/988 on general product safety),2023 年 5 月 23 日刊登在《歐盟官方公報》(OJ L 135),2023 年 6 月 12 日生效,自 2024 年 12 月 13 日起適用(第 52 條)。同一天,舊的《通用產品安全指令》2001/95/EC(GPSD)和關於“仿食品產品”的理事會指令 87/357/EEC 被廢止(第 50 條)。

GPSD 是需要各國轉化的“指令”,GPSR 則是在全體成員國直接適用的“法規”;但檢查、下架、罰款等執法仍由各國市場監督機構負責。

過渡規則(第 51 條):屬於 GPSD 範圍、符合 GPSD、並且在 2024 年 12 月 13 日之前已經“投放市場”的產品,成員國不得阻止其繼續銷售。委員會企業指南(C/2025/6233,2025 年 11 月 21 日刊登;屬解釋性檔案,不是法規本身)明確,“投放市場”指產品在歐盟市場上的首次提供,要按每一件具體產品判斷,而不是按型號判斷。也就是說,之後才首次進入歐盟供應鏈的貨,即使型號相同,也要滿足 GPSR 的新要求。

地域範圍:GPSR 適用於歐盟 27 國。根據《溫莎框架》,它也適用於北愛爾蘭(英國政府已釋出相應指南);英國大不列顛(英格蘭、蘇格蘭、威爾士)不適用,仍按英國本國的產品安全規則。GPSR 標註為“與歐洲經濟區(EEA)相關”,但在挪威、冰島、列支敦斯登是否及何時適用,取決於是否被納入《EEA 協定》,請以 EFTA 官方資訊為準。

哪些產品受 GPSR 管轄:適用範圍與豁免

GPSR 的“產品”定義很寬(第 3 條第 1 款):任何供消費者使用的物品,或在合理可預見條件下可能被消費者使用的物品,不論是否收費、是否與其他物品互聯,也包括在提供服務過程中提供給消費者的物品。委員會指南指出,已流入消費市場的專業產品(如 DIY 建材店的工具)也受管轄。

新舊都管:第 2 條第 3 款明確,無論是新品、二手、維修還是翻新的產品都適用。唯一例外是“需要先維修或翻新才能使用、且明確標註了這一點”的產品。純粹的消費者對消費者(C2C)交易不在 GPSR 範圍內。

線上銷售:面向歐盟消費者的線上報價,視為在歐盟市場上提供(第 4 條)。是否“面向歐盟”要看可配送地區、語言、支付方式、貨幣和域名等因素(序言第 21 段),僅僅能在歐盟訪問網站並不足夠。

明確排除的產品(第 2 條第 2 款):

  • 人用或獸用藥品;食品;飼料;
  • 活的植物和動物、轉基因生物,以及直接用於繁殖的動植物產品;動物副產品及其衍生產品;
  • 植物保護產品;由服務提供者操作、消費者乘坐的運輸裝置;
  • 法規 (EU) 2018/1139 第 2 條第 3 款 (d) 項所指的部分航空器;
  • 古董(消費者不能合理期待其符合現代安全標準的收藏品、藝術品等)。

與行業法規的關係:如果歐盟已有針對某類產品、目的相同的專門安全規定(如玩具、低電壓電器、無線電裝置、化妝品),GPSR 只管這些法規沒有覆蓋的方面和風險(第 2 條第 1 款)。但即便是帶 CE 標誌的產品,GPSR 關於線上銷售資訊、事故通報、線上市場、Safety Gate 以及召回和補救的規定仍然適用。詳見 GPSR 和 CE 認證的區別。

誰是經濟經營者:先弄清你在每個產品上的角色

GPSR 的義務按角色分配。同一家公司對不同產品可能扮演不同角色,所以要按產品逐個判斷。“經濟經營者”(economic operator)包括製造商、授權代表、進口商、分銷商、履約服務提供商,以及其他依本法規負有義務的人(第 3 條第 13 款)。線上市場提供者是另一類主體,單獨規定義務。

角色法規定義(簡述)跨境賣家常見情形
製造商 manufacturer製造產品,或委託設計/製造產品,並以自己的名稱或商標銷售的人(第 3 條第 8 款)自有品牌賣家(即使工廠代工);貼牌銷售者視同製造商(第 13 條第 1 款)
授權代表 authorised representative設在歐盟、持有製造商書面委託、代其履行指定任務的人(第 3 條第 9 款)通常所說的“歐代”“EC-REP”
進口商 importer設在歐盟、把第三國產品投放歐盟市場的人(第 3 條第 10 款)以歐盟公司名義進口清關並銷售的主體
分銷商 distributor供應鏈中除製造商、進口商外,在市場上提供產品的人(第 3 條第 11 款)從歐盟批發商進貨再轉賣的零售賣家
履約服務提供商 fulfilment service provider提供倉儲、包裝、貼址、發貨中至少兩項、但不擁有貨物的人;郵政、快遞和貨運除外(第 3 條第 12 款)海外倉、平臺的倉儲配送服務
線上市場提供者 provider of an online marketplace透過線上介面讓消費者與商家訂立遠端合同的中介服務提供者(第 3 條第 14 款)亞馬遜、Temu、TikTok Shop 等平臺在提供撮合服務時的身份

平臺對自營品牌商品是製造商;對產品做了影響安全的“實質性改裝”的人,也視為製造商(第 13 條第 2、3 款)。

各角色分別要做什麼

製造商(第 9 條)

  • 確保產品按第 5 條的通用安全要求設計和製造;
  • 投放市場前進行內部風險分析,編制技術檔案(至少包括產品概述和與安全相關的基本特徵,視風險還應包括風險分析、所用標準、檢測報告等),保持更新並儲存 10 年(第 9 條第 2、3 款);
  • 產品上標註型號、批次或序列號等識別資訊,產品太小或性質不允許時可放在包裝或隨附檔案上(第 9 條第 5 款);
  • 標註製造商名稱、註冊商號或註冊商標,以及郵寄地址和電子地址;如另設單一聯絡點,還要標註其地址(第 9 條第 6 款);
  • 附上清晰的使用說明和安全資訊,語言由銷售所在成員國決定(第 9 條第 7 款);
  • 設立公開的投訴渠道,調查投訴並保留投訴、召回和糾正措施的內部登記(第 9 條第 11、12 款);
  • 發現產品危險時立即採取糾正措施、通知消費者,並透過 Safety Business Gateway 通報相關成員國機關(第 9 條第 8 款)。

進口商(第 11 條)與分銷商(第 12 條)

進口商投放前要核實產品安全、製造商已完成技術檔案和標籤義務,標註自己的名稱和郵寄及電子地址(不得遮蓋製造商標籤),並儲存技術檔案副本 10 年。分銷商上架前要核實製造商和進口商的標籤、識別資訊和說明是否齊全,不符合的不得銷售。兩者發現危險產品時都要通知上游、確保採取糾正措施,並讓主管機關經 Safety Business Gateway 獲知。

歐盟負責人(第 16 條)

受 GPSR 管轄的產品,必須有一個設在歐盟的經濟經營者負責法規 (EU) 2019/1020 第 4 條第 3 款規定的任務,否則不得投放市場。按該條第 2 款,這個人可以是:設在歐盟的製造商;製造商不在歐盟時的進口商;持有書面委託的授權代表;以上都沒有時,針對其經手產品的歐盟履約服務提供商。其任務包括應要求提供檔案、發現風險時通報、配合糾正措施,並定期檢查產品與技術檔案和標籤是否一致(第 16 條第 2 款)。其名稱和聯絡方式(含郵寄和電子地址)必須標在產品、包裝、包裹或隨附檔案上(第 16 條第 3 款)。詳見 歐盟負責人(歐代)是誰。

所有經濟經營者還要建立產品安全內部流程(第 14 條),並能應要求提供 10 年內的風險、投訴和事故資訊及 6 年內的上下游供貨資訊(第 15 條)。按第 21 條,二維碼、網址等數字形式只能作為補充,不能替代產品或包裝上的必填資訊。技術檔案怎麼寫見 GPSR 技術檔案與風險評估,標籤怎麼排版見 GPSR 標籤要求;需要快速生成標籤可以用 gpsrtools.com。

和舊的 GPSD 相比,GPSR 改了什麼

事項舊 GPSD(2001/95/EC)新 GPSR(2023/988)
法律形式指令,各國轉化,細節不一法規,全體成員國直接適用
線上銷售沒有專門條款明確適用於遠端銷售(第 4 條),規定 Listing 必須展示的資訊(第 19 條),新增線上市場義務(第 22 條)
歐盟負責人非協調產品沒有統一要求每件產品都要有設在歐盟的責任經濟經營者(第 16 條)
技術檔案沒有明確的書面技術檔案要求製造商必須做內部風險分析並編制技術檔案,儲存 10 年(第 9 條)
標籤資訊生產者身份和產品編號“在合理情況下”標註型號/批次、製造商名稱和郵寄及電子地址、歐盟負責人資訊均為明確要求
安全評估因素—新增網路安全、自學習功能、對兒童的吸引力等(第 6 條)
事故通報沒有專門的事故通報義務造成死亡或嚴重健康影響的事故須經 Safety Business Gateway 通報(第 20 條)
召回召回作為最後手段,沒有統一格式直接通知消費者、統一召回通知要素和模板、至少兩種補救方式供選擇(第 35–37 條)
處罰由成員國規定(第 7 條)仍由成員國規定,須在 2024 年 12 月 13 日前通知委員會(第 44 條)

線上銷售與電商平臺:Listing 要展示什麼

第 19 條要求,透過線上或其他遠端方式銷售時,報價頁面必須清楚、醒目地展示至少以下資訊:

  1. 製造商的名稱、註冊商號或註冊商標,以及可聯絡的郵寄地址和電子地址;
  2. 製造商不在歐盟時,歐盟負責人的名稱、郵寄地址和電子地址;
  3. 能識別產品的資訊,包括產品圖片、型號及其他產品標識;
  4. 按 GPSR 或適用的行業法規須附在產品、包裝或隨附檔案上的警示或安全資訊,使用銷售所在成員國規定的消費者易懂的語言。

線上市場提供者在 GPSR 第 22 條下的主要義務包括:

  • 指定與主管機關和消費者溝通的單一聯絡點,並在 Safety Gate 門戶註冊;
  • 收到主管機關關於危險產品的命令後,無不當延誤、最遲兩個工作日內刪除內容、遮蔽訪問或顯示警示,命令可要求處理所有相同內容(第 22 條第 4、5 款);
  • 收到第三方關於產品安全的通知後,最遲三個工作日內處理(第 22 條第 8 款);
  • 在介面上讓賣家能夠填寫第 19 條資訊並向消費者展示,讓賣家提交只銷售合規產品的自我承諾(第 22 條第 9、10 款);
  • 對頻繁銷售不合規產品的賣家,在事先警告後暫停服務一段合理時間(第 22 條第 11 款);
  • 召回時直接通知透過其平臺購買的消費者,並在平臺上公佈召回資訊(第 22 條第 12 款)。

這正是各平臺在後臺增加製造商、歐盟負責人、安全資訊等欄位,並限制資訊缺失 Listing 的法律背景;具體欄位和處理方式以平臺官方說明為準,可能隨時調整。Listing 已被停用的,見 亞馬遜 GPSR Listing 被停用怎麼辦;各平臺展示要求對比見 線上賣貨必須展示的 GPSR 資訊。

違規後果:罰則由各成員國規定

第 44 條原文的要點是:成員國應就違反本法規中對經濟經營者和線上市場提供者施加義務的規定製定處罰規則,並採取一切必要措施確保實施;處罰應當“有效、相稱並具有威懾力”;成員國須在 2024 年 12 月 13 日前把相關規則通知委員會,之後的修改也要及時通知。

因此,GPSR 本身沒有規定統一的罰款金額或比例。網上流傳的“最高罰全年營業額 4%”來自委員會 2021 年的立法提案,最終透過的法規文字中沒有這一條。實際罰款上限、是否涉及刑事責任,因國家而異,需要查各成員國的實施法律或諮詢當地律師。

罰款之外,更常見、影響更直接的後果包括:

  • 市場監督機構依法規 (EU) 2019/1020 要求整改、禁售、召回或銷燬產品(GPSR 第 23 條);
  • 嚴重風險產品經 Safety Gate 通報各國並可公開;一國認定危險的產品,其他成員國也推定其危險(第 29 條第 1 款);
  • 平臺刪除 Listing,對屢次違規的賣家暫停服務;
  • 消費者組織可提起代表人訴訟(第 39 條)。

賣家第一步該做什麼

建議按下面的順序推進。注意 GPSR 沒有任何官方的“GPSR 證書”,不必先去買證書。

  1. 按產品確認角色和適用法規。列出每個在售 SKU,判斷你是製造商、進口商還是分銷商,並確認是否還受玩具、電器、無線電、化妝品等行業法規管轄。可以先做一遍 3 步合規自查。
  2. 做風險分析,整理技術檔案。收集產品描述、材料成分、圖片、適用的歐洲標準和檢測報告,寫清每項風險和應對措施。
  3. 落實歐盟負責人。如果你在歐盟沒有公司,也沒有歐盟進口商,就需要書面委託一家授權代表,並把它的名稱、郵寄地址和電子地址印到產品、包裝、包裹或隨附檔案上。規則詳見 歐盟負責人(歐代)是誰。
  4. 更新標籤和說明書。型號/批次號、製造商資訊、歐盟負責人資訊、當地語言的警示和說明。
  5. 補齊 Listing 資訊。在各平臺後臺填寫製造商、歐盟負責人、產品圖片和安全資訊。
  6. 建立投訴和事故處理流程。公開一個投訴渠道,註冊 EU Login,事先和歐代約定事故通報和召回的分工,見 事故通報、召回與 Safety Gate。

GPSR 入門行動清單

  • 列出所有在歐盟銷售的 SKU,逐個確認自己是製造商、進口商還是分銷商
  • 確認每個產品是否還受 CE 等行業法規管轄
  • 為每個產品型號完成內部風險分析並建立技術檔案(儲存 10 年)
  • 確定設在歐盟的負責人(歐盟製造商、進口商、歐代或履約服務提供商),簽訂書面委託
  • 在產品或包裝上標註型號/批次號、製造商和歐盟負責人的名稱、郵寄地址和電子地址
  • 準備銷售國語言的使用說明和安全警示
  • 在每個平臺和獨立站的 Listing 上補齊第 19 條要求的資訊
  • 公開消費者投訴渠道並建立投訴、事故和召回登記
  • 註冊 EU Login,明確由誰透過 Safety Business Gateway 通報事故和危險產品
  • 核對 2024 年 12 月 13 日之前已投放市場的庫存,保留相關證據

常見錯誤

  1. 以為買一份“GPSR 證書”就算合規

    GPSR 沒有設立任何官方證書或認證。法規要求的是製造商的內部風險分析和技術檔案(第 9 條第 2 款)、標籤和追溯資訊、歐盟負責人以及事故和召回流程。檢測報告可以作為技術檔案裡的證據,但單獨一張“證書”解決不了這些義務。

  2. 只在 Listing 填了資訊,產品和包裝上沒有

    製造商資訊(第 9 條第 6 款)和歐盟負責人資訊(第 16 條第 3 款)必須出現在產品、包裝、包裹或隨附檔案上,Listing 上的展示(第 19 條)是另一項獨立義務。按第 21 條,二維碼等數字標籤只能補充、不能替代實體標籤上的資訊。

  3. 使用並不真正履行職責的“歐盟地址”

    第 16 條要求的是一個設在歐盟、實際承擔 2019/1020 第 4 條第 3 款任務的經濟經營者,而不只是一個地址。借用他人地址或印上不提供服務的地址,無法應對主管機關的檔案要求和事故通報,也不符合法規。應透過歐盟進口商或書面委託的授權代表等合法途徑解決。

常見問題

GPSR 只針對中國賣家嗎?

不是。GPSR 適用於所有在歐盟市場投放或提供的消費品,與產地無關,歐盟本土企業同樣要遵守。只是非歐盟製造商必須確保有一個設在歐盟的經濟經營者負責(第 16 條),所以對中國賣家的影響更明顯。

自有品牌、工廠代工,誰是製造商?

通常是你。法規把“委託他人設計或製造產品,並以自己名稱或商標銷售”的人定義為製造商(第 3 條第 8 款),以自己名義投放產品的人也視同製造商(第 13 條第 1 款)。因此技術檔案、標籤、投訴處理等製造商義務都落在品牌方身上,可以要求工廠提供資料配合。

有沒有官方的“GPSR 證書”?

沒有。GPSR 沒有設立統一的認證或證書制度,也不要求第三方發證。你需要的是風險分析和技術檔案,檢測報告可以作為證明產品安全的證據放進技術檔案,但不能代替技術檔案本身。

2024 年 12 月 13 日之前的庫存還能賣嗎?

符合 GPSD 並在該日期前已經投放市場的產品,可以繼續銷售(第 51 條)。委員會指南說明“投放市場”要按每一件產品判斷;如果你無法證明某批貨在該日期前已在歐盟首次提供,穩妥做法是按 GPSR 要求補貼標籤。

GPSR 適用於英國嗎?

大不列顛(英格蘭、蘇格蘭、威爾士)不適用,仍按英國本國規則。北愛爾蘭根據《溫莎框架》適用 GPSR,英國政府已釋出對應指南。

違反 GPSR 會被罰多少錢?

法規沒有統一金額。第 44 條只要求成員國制定“有效、相稱並具有威懾力”的處罰,並通知委員會,所以具體金額因國家而異。網上常見的“4% 營業額”說法出自 2021 年的立法提案,最終文字沒有保留。

官方來源

本文用通俗語言解讀歐盟法規(EU)2023/988,屬於一般性資訊,不構成法律意見。具體要求會因產品、其他歐盟法規以及成員國而不同,請以官方法規原文為準,個案請諮詢專業顧問。

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