GPSR 和 CE 認證有什麼區別？哪些產品兩個都要（附對比表）

一句話區別：CE 是行業法規的合格標誌，GPSR 是安全兜底

很多賣家把 GPSR 當成“又一個認證”，或以為有了 CE 就不用管 GPSR，這兩種理解都不對。

CE 標誌來自歐盟針對特定產品類別的“協調立法”（Union harmonisation legislation），例如玩具安全指令、低電壓指令（LVD）、電磁相容指令（EMC）、無線電裝置指令（RED）、機械指令等。按法規 (EC) 765/2008 第 30 條，CE 只能由製造商或其授權代表加貼，只能加貼在相關協調立法規定要加貼的產品上，加貼即表示製造商對產品符合這些法規的全部適用要求負責。通常還要配合符合性評估、歐盟符合性宣告（DoC）和技術檔案。

GPSR（Regulation (EU) 2023/988）是橫向的通用安全法規，要求所有非食品消費品都必須安全。它沒有標誌，沒有符合性宣告，也沒有官方證書；它要求的是風險分析、技術檔案、追溯和聯絡資訊、線上資訊展示、事故通報和召回等一套義務。法規序言第 6 段把它的作用描述為填補空白、補充行業立法。

法律上的關係：GPSR 如何給 CE 產品“補位”

GPSR 第 2 條第 1 款規定了分工：

• 歐盟法律中沒有目的相同的專門安全規定時，GPSR 全面適用；
• 產品受歐盟法律的專門安全要求約束時，GPSR 只適用於這些要求沒有覆蓋的方面、風險或風險類別；
• 對受“協調立法”約束的產品，第二章（安全要求）僅在協調立法未覆蓋的風險上適用；第三章第一節（第 9–18 條，製造商、進口商、分銷商等的主要義務和第 16 條責任人）、第五章、第七章以及第九至十一章不適用。

“協調立法”的範圍比 CE 更寬：GPSR 第 3 條第 27 款把它定義為法規 (EU) 2019/1020 附件一所列的歐盟立法，以及其他協調產品上市條件的歐盟立法。附件一里既有 CE 類指令，也有化妝品法規、REACH 等不加貼 CE 的法規。所以“有沒有行業法規”和“要不要貼 CE”是兩個問題。

根據委員會 GPSR 企業指南（C/2025/6233，2025 年 11 月 21 日刊登；屬解釋性檔案，不是法規本身），對已受協調立法約束的產品，下列內容仍然適用：第一章（總則）；第二章（僅限協調立法未覆蓋的風險）；第三章第二節（遠端銷售資訊、事故通報、電子資訊）；第四章（線上市場）；第六章（Safety Gate 快速預警系統和 Safety Business Gateway）；第八章（知情權和補救，包括召回通知和補救方式）。指南舉例：低電壓電器的自學習等新技術相關風險，如果 LVD 沒有覆蓋，就由 GPSR 管。

常見的 CE 類法規一覽

下表列出跨境電商最常遇到的 CE 類法規。它們都在法規 (EU) 2019/1020 第 4 條第 5 款的清單中，因此自 2021 年 7 月 16 日起，這些產品本來就需要一個設在歐盟的責任經濟經營者。

判斷產品是否需要 CE，要看產品是否落入上述某部法規的定義範圍，不能憑“同行都貼了”來判斷。電子類產品詳見 3C 電子產品白皮書，玩具詳見 玩具與兒童產品白皮書。

帶 CE 的產品，GPSR 還要求什麼

• 線上資訊（第 19 條）：Listing 要展示製造商名稱和郵寄及電子地址、非歐盟製造商的歐盟負責人資訊、產品圖片和型號等識別資訊，以及警示和安全資訊。這一條對 CE 產品同樣適用。
• 事故通報（第 20 條）：產品造成死亡或嚴重健康損害的事故，製造商要透過 Safety Business Gateway 通報事故發生國的主管機關。委員會關於 Safety Business Gateway 的指南明確，這一義務適用於所有產品，包括受協調立法約束的產品。
• 線上市場（第四章）：平臺的下架命令處理、第三方通知處理、資訊展示和對屢次違規賣家的暫停服務，都覆蓋 CE 產品。
• 召回與補救（第 35–37 條）：召回時直接通知消費者、按統一要素寫召回通知、向消費者提供修理、更換、退款中的至少兩種選擇，在協調立法沒有同目的規定時適用（序言第 8 段）。
• 未覆蓋的風險：例如 CE 法規沒有覆蓋的新型風險，仍按 GPSR 第 5 條的通用安全要求評估。

責任人方面，CE 產品不適用 GPSR 第 16 條，而是直接適用法規 (EU) 2019/1020 第 4 條：要有設在歐盟的製造商、進口商、授權代表或履約服務提供商，其名稱、註冊商號或商標及聯絡方式（含郵寄地址）標在產品、包裝、包裹或隨附檔案上。實踐中，兩套規則對賣家的要求基本一致。化妝品等行業法規另有自己的“責任人”制度，要按行業法規辦理。

不需要 CE 的產品：照樣受 GPSR 全面管轄

委員會指南明確舉例：兒童護理用品、健身器材和傢俱沒有專門的歐盟安全法規，GPSR 對它們全面適用。跨境電商常見的手機殼、服裝配飾、家居裝飾、蠟燭、文具、戶外用品、非電動的運動器材等，多數也屬於這一類（其中部分產品還受化學品限制、食品接觸材料等其他歐盟規則約束）。

對這些產品：

• 不要加貼 CE。按 765/2008 第 30 條，CE 不得加貼在協調立法沒有要求的產品上，亂貼可能被認定為誤導和違規。
• 用歐洲標準證明安全。符合在《歐盟官方公報》上公佈了引用的歐洲標準，可推定在該標準覆蓋的風險範圍內符合通用安全要求（第 7 條）。委員會指南確認，依舊 GPSD 公佈的標準繼續有效（其清單見委員會實施決定 (EU) 2019/1698）。沒有此類標準時，可參考第 8 條列出的國際標準、行業規範、技術現狀等。
• 完整履行第三章第一節義務：風險分析和技術檔案、型號/批次號、製造商和歐盟負責人資訊（第 16 條）、當地語言的說明和警示、投訴渠道和登記。

家居類產品詳見 家居、廚具與傢俱白皮書。

CE 與 GPSR 對比表

兩樣都要時，賣家怎麼做最省事

以一款藍芽音箱為例，它通常要滿足 RED 和 RoHS 並加貼 CE，同時也受 GPSR 關於線上資訊、事故通報和召回的約束。實操上可以這樣合併：

1. 一份技術檔案：在 CE 技術檔案基礎上，補充 CE 法規未覆蓋的風險分析（如電池過熱、兒童誤吞小零件等），形成一份完整檔案。
2. 一套標籤：CE 標誌、型號/批次號、製造商和歐盟負責人的名稱及郵寄和電子地址、當地語言警示，一次排進包裝設計。可用 gpsrtools.com 生成標籤版面。
3. 一個歐盟負責人：同一家歐代可同時承擔 2019/1020 第 4 條和 GPSR 第 16 條的任務，合同裡寫清兩者。
4. 一套 Listing 資訊：按第 19 條填寫，並上傳 DoC 等平臺要求的檔案。
5. 一個事故和召回流程：所有產品統一透過 Safety Business Gateway 處理。

拿不準適用哪些法規時，可先做 合規自查，再請檢測機構或律師按具體產品確認。