歐盟負責人（歐代 / EC-REP）是誰？GPSR 第 16 條下什麼情況必須指定

「歐代」在法律上指什麼：GPSR 第 16 條與 2019/1020 第 4 條

賣家口中的「歐代」，在法規裡並沒有這個詞。GPSR（Regulation (EU) 2023/988）第 16 條第 1 款的原意是：本法規覆蓋的產品，只有在存在一個在歐盟設立的經濟經營者（economic operator）、並由其負責 (EU) 2019/1020 第 4 條第 3 款所列任務時，才能投放市場。歐委會 2025 年釋出的 GPSR 企業指南（C/2025/6233）把這個經營者稱為「責任人」（responsible person）。本文多處引用歐委會指南，指南是對法規的解釋，不是法規本身，以法規原文為準。本文統一稱為歐盟負責人（EU Responsible Person）。

這項要求其實有兩條法律來源，賣家需要知道區別：

• 普通消費品（傢俱、家居用品、文具、服裝配飾、運動用品等沒有專門歐盟安全立法的產品）：適用 GPSR 第 16 條，從 2024 年 12 月 13 日起適用。
• 需要 CE 標誌的產品（玩具、低電壓電器、無線電裝置、EMC、RoHS、個人防護裝備、機械等，具體見 2019/1020 第 4 條第 5 款列出的法規）：直接適用 2019/1020 第 4 條，自 2021 年 7 月 16 日起已經生效。GPSR 第 2 條第 1 款規定，第三章第一節（包括第 16 條）不適用於受歐盟協調立法約束的產品，所以這類產品的責任人依據是 2019/1020 第 4 條，結果基本相同。

對大多數中國賣家來說，結論一樣：歐盟境內必須有一個能被監管機構找到、也能拿出合規檔案的人。化妝品和醫療器械另有專門法規（見下文）。

四種可以擔任責任人的經濟經營者

2019/1020 第 4 條第 2 款列出了四種身份，GPSR 第 16 條第 1 款直接引用了這一款。順序很重要：第四種只在前三種都不存在時才會出現。

歐委會 2021 年關於 2019/1020 第 4 條的指南（2021/C 100/01）說明：只要製造商書面委託了授權代表履行這些任務，該授權代表就是責任人；否則才按供應鏈去判斷是進口商還是履約服務提供商。

中國賣傢什麼時候必須指定歐代

判斷的關鍵是兩點：製造商（品牌方）是否在歐盟設立，以及貨物怎麼進入歐盟。下面是幾種常見情形，依據是歐委會第 4 條指南第 2.2 節的步驟說明：

兩點常見誤解需要澄清：第一，法規要求的是責任人在歐盟設立（established in the Union）。僅僅在歐盟註冊了 VAT 稅號或 EORI 號碼，一般不等於在歐盟設立，若你打算以此作為進口商，請先諮詢當地律師。第二，一個在歐盟任一成員國設立的責任人就滿足要求，不需要每個銷售國各找一個；歐委會指南也說明，各國監管機構可以直接聯絡設在其他成員國的責任人。

不確定自己屬於哪種情形，可以先做 3 步合規自測。

歐盟負責人到底要做什麼

責任人的任務來自 2019/1020 第 4 條第 3 款（GPSR 第 16 條第 1 款規定其中的「協調立法」讀作 GPSR），並由 GPSR 第 16 條第 2 款、第 20 條第 4 款補充。歸納如下：

1. 核實技術檔案並確保可提供：核實製造商已按 GPSR 第 9 條第 2 款編制技術檔案，並保證監管機構要求時能拿到。CE 類產品還要核實並儲存歐盟符合性宣告（DoC）。
2. 應要求提供資料：收到市場監管機構有理由的要求後，以該機構容易理解的語言，提供證明產品合規所需的全部資訊和檔案。
3. 發現風險時通報：有理由認為產品存在風險時，告知市場監管機構。
4. 配合採取糾正措施：配合監管機構，確保立即採取必要的糾正措施（整改、下架、召回），做不到時設法降低風險。
5. 定期檢查（GPSR 第 16 條第 2 款）：根據產品風險，定期檢查產品是否與技術檔案一致，以及型號/批次號、製造商資訊、說明書和安全資訊是否符合第 9 條第 5、6、7 款，並在監管機構要求時提供檢查記錄。
6. 事故通報（第 20 條第 4 款）：製造商不在歐盟時，知悉事故的責任人要確保透過 Safety Business Gateway 完成通報。

要分清的是：責任人不替代製造商的責任。產品安全、風險分析和技術檔案仍由製造商負責；歐委會《藍色指南》（Blue Guide 2022）也指出，授權代表承擔的是行政性質的任務，不能替製造商編制技術檔案，也不能自行修改產品。如果製造商長期不配合，歐委會第 4 條指南認為授權代表可以終止合作，這時你的產品就失去了責任人。

歐代會要哪些檔案、合同怎麼籤，見 歐代服務商怎麼選；技術檔案怎麼準備，見 GPSR 技術檔案與風險評估。

責任人的名稱和地址要出現在哪裡

GPSR 第 16 條第 3 款要求標出責任人的名稱、註冊商號或註冊商標，以及聯絡方式（包括郵寄地址和電子地址），位置可以是產品、產品包裝、包裹或隨附檔案四者之一。2019/1020 第 4 條第 4 款對 CE 類產品的要求類似（明確要求郵寄地址）。

幾個實務要點：歐委會指南說明，「電子地址」可以是郵箱或能直接聯絡到你的網站頁面，僅有網址不夠；網址可以作為補充，但不能代替郵寄地址。不強制寫「Represented by」「Imported by」這類字首，但資訊不能誤導監管機構；這幾個英文說法不需要翻譯。對 CE 類產品，第 4 條指南還提醒，貨物在海關放行時責任人資訊就要已經在產品、包裝、包裹或隨附檔案上，最好在國內發貨前貼好。

二維碼或網址等數字方式只能作補充：GPSR 第 21 條允許經營者另外以電子形式提供這些資訊，但不影響第 16 條第 3 款等實物標示要求，掃碼頁面不能代替產品或包裝上的責任人資訊。標籤版式和示例見 GPSR 標籤要求。

EC-REP、化妝品責任人、英國責任人：別混為一談

很多服務商把 GPSR 歐代也叫「EC-REP」或「EU REP」，但這些叫法原本來自其他法規，要求並不一樣：

所以，同時賣歐盟和英國、或同時賣普通消費品和化妝品時，要分別確認每個角色是否已覆蓋。

亞馬遜 FBA 算履約服務提供商嗎？能不能當我的責任人

從定義看，提供倉儲、包裝、貼地址、發貨中至少兩項、且不擁有產品的人就是履約服務提供商。歐委會 GPSR 企業指南舉例說，平時只提供撮合服務的線上市場，如果對某些產品也提供倉儲和包裝服務，就這些產品而言屬於履約服務提供商。FBA 的業務形態與這一描述相符。

但這不等於你可以把 FBA 當作歐代：

• 履約服務提供商只是兜底：只有在沒有歐盟製造商、進口商、授權代表時，才對它經手的產品承擔責任人任務（2019/1020 第 4 條第 2 款 (d) 項）。歐委會指南還指出，履約服務提供商要先從客戶或製造商那裡拿到履行任務的條件。
• 亞馬遜公開的 GPSR 公告（Seller Central 賣家論壇官方帖）寫明，非食品產品必須有一個在歐盟設立的責任人，品牌方要指定責任人，轉賣方要提供責任人和製造商資訊，不合規的 Listing 可能被移除。我們沒有找到亞馬遜公開表示會為 FBA 商品擔任責任人的宣告。
• 按亞馬遜公告，責任人資訊要由賣家在 Seller Central 裡提交，再展示在商品頁面上；而法規本身還要求實物上有這些資訊（第 16 條第 3 款），這一點不會因為使用 FBA 而免除。

務實的做法是：書面委託一家真正能處理監管問詢的授權代表，把資訊同時填進 Seller Central 並印在產品或包裝上。亞馬遜後臺的說法和流程可能會變，以你賬戶裡看到的最新頁面為準。Listing 已被停用的，請看 亞馬遜 GPSR 下架恢復指南。