玩具與兒童產品 GPSR 合規白皮書：玩具安全指令、新法規（EU）2025/2509、EN 71 與警示標籤

先分清：是“玩具”還是“兒童用品”？兩套規則如何疊加

很多賣家把所有給孩子用的東西都叫“玩具”，但在歐盟法律裡這兩類產品適用的規則不同，判斷錯了，後面的檢測、檔案和標籤都會做錯。

玩具安全指令 2009/48/EC 第 2(1) 條把“玩具”定義為：設計或預定（不論是否專門）供 14 歲以下兒童玩耍使用的產品。指令附件 I 還列出了明確不算玩具的產品，例如節日裝飾品、標明供 14 歲及以上收藏者使用的精細模型、嬰兒安撫奶嘴、持續接電的兒童造型燈具、非玩耍用途的兒童時尚飾品、500 片以上的拼圖、運動器材等。

GPSR（Regulation (EU) 2023/988）第 2(1) 條規定了它與行業法規的關係：如果歐盟有專門的安全規定，GPSR 只管那些專門規定沒有覆蓋的方面和風險。對於受歐盟協調立法（比如玩具安全指令）約束的產品，GPSR 第二章（安全要求）在已覆蓋的風險範圍內不適用，第三章第 1 節（第 9–18 條，包括製造商義務和第 16 條責任人條款）以及第五、七、九至十一章也不適用。但第三章第 2 節（第 19 條線上銷售、第 20 條事故通報）、第四章（第 22 條線上市場）和第八章（第 35–37 條召回與補救）照樣適用。

邊界一句話說清：玩具法規（現為 2009/48/EC，將來為 (EU) 2025/2509）覆蓋的內容由玩具法規說了算，GPSR 只填補它沒有覆蓋的空白（GPSR 第 2(1) 條）。CE 標誌和 GPSR 要求的標籤及 Listing 資訊是並存關係，誰也不能替代誰：有 CE 不等於標籤上可以沒有製造商和責任人資訊，反過來也一樣。GPSR 第 21 條允許用二維碼等電子方式額外提供資訊，但這只是補充，產品或包裝上的必填資訊不能因此省略。

如果不確定自己的產品歸哪一類，可以先做 3 步合規自測，再找檢測機構確認。

現行規則：玩具安全指令 2009/48/EC 的核心義務

在 2030 年 8 月 1 日之前，投放歐盟市場的玩具仍按 2009/48/EC 執行。指令第 4 條規定的製造商義務可以概括為：

• 安全評估（第 18 條）：投放前分析玩具可能帶來的化學、物理機械、電氣、易燃、衛生和放射性危害，並評估潛在暴露。
• 合格評定（第 19 條）：如果已採用在歐盟官方公報公佈引用、並覆蓋全部相關安全要求的協調標準，可以走“內部生產控制”（模式 A），即製造商自我宣告；如果沒有這樣的標準、沒有完全採用、標準帶有限制，或製造商認為需要第三方驗證，就必須由公告機構做 EC 型式檢驗（模式 B + C）。
• 技術檔案與 EC 符合性宣告：第 4(3) 條要求技術檔案和符合性宣告儲存 10 年。
• CE 標誌（第 17 條）：清晰、可辨認、不易磨滅地加貼在玩具、貼上標籤或包裝上；如果從包裝外看不到產品上的 CE，至少要印在包裝上。
• 可追溯資訊：型號、批號或序列號（第 4(5) 條），製造商名稱、註冊商號或商標及聯絡地址（第 4(6) 條）。
• 說明書和安全資訊：用成員國規定、消費者容易理解的語言（第 4(7) 條）。

EN 71 系列標準是證明符合指令最常用的協調標準，賣家最常碰到的是 EN 71-1（物理和機械效能，包括小零件、銳邊、繩索等）、EN 71-2（易燃性）、EN 71-3（特定元素遷移）；電動玩具通常還要做 EN IEC 62115。具體哪些版本具有推定符合效力，以歐盟委員會在官方公報公佈的引用清單為準，標準版本更新後要及時複核檢測報告。

幾個容易被忽略的硬性要求：附件 II 第 I 部分第 4(d) 點要求，明顯供 36 個月以下兒童使用的玩具及其部件、可拆卸零件，尺寸必須保證不會被吞嚥或吸入；第 III 部分禁止使用被歸類為 CMR（致癌、致突變、生殖毒性）1A、1B、2 類的物質（有限例外）；第 IV 部分規定電動玩具的額定電壓不得超過 24 V 直流（或等效交流）。帶無線功能的玩具還要符合無線電裝置指令，且自 2025 年 8 月 1 日起，能處理個人資料的無線電玩具須滿足授權條例 (EU) 2022/30 規定的個人資料和隱私保護要求。

警示語與年齡標註：“不適合 36 個月以下兒童”怎麼用才對

玩具安全指令第 11 條和附件 V 是警示語的核心規則，也是平臺稽核和市場抽查最常挑錯的地方。

• 開頭用詞：警示語前須加“Warning”或“Warnings”（以及銷售國語言的對應詞，譯法建議請檢測機構或當地合作方確認）。
• 使用者限制：附件 V 第 A 部分要求至少寫明最低或最高年齡，必要時還有能力要求、體重限制以及“需在成人監護下使用”。
• 36 個月警示：可能對 36 個月以下兒童有危險的玩具，要標註“Not suitable for children under 36 months”或“Not suitable for children under three years”（或使用規定的圖形），並附一句簡短說明具體危險的文字（可放在說明書裡），例如說明含有小零件。
• 不得濫用：如果玩具因功能、尺寸、特性明顯就是給 3 歲以下孩子玩的（例如嬰兒搖鈴、出牙玩具），不能靠加一句“3 歲以下不適用”來規避小零件等要求；第 11(1) 條也明確，與玩具預定用途相沖突的警示不得使用。
• 特定類別警示：附件 V 第 B 部分對活動玩具（“僅限家庭使用”）、功能性玩具、化學玩具、滑板/滑輪車、水上玩具、食品中的玩具、模擬面罩頭盔、掛在搖籃/嬰兒床上的玩具、含香料的嗅覺/化妝品玩具等規定了固定措辭，第 2 至 10 點的措辭必須照用。
• 購買前可見：第 11(2) 條要求影響購買決定的警示（如最低和最高年齡）出現在消費者包裝上或在購買前清晰可見，明確包括網上購買。GPSR 第 19(d) 條也要求線上報價展示警示和安全資訊。所以年齡警示必須同時出現在包裝和 Listing 上（文字或圖片）。
• 語言：第 11(3) 條允許成員國要求使用本國語言。賣到德國、法國、義大利、西班牙等多個站點，就要準備多語言警示。

標籤排版可以藉助 gpsrtools.com 的標籤工具生成草稿，但具體警示內容應以檢測報告和標準要求為準。更多通用標籤要求見 GPSR 標籤要求。

不是玩具的兒童用品：直接適用 GPSR，兒童被列為“弱勢消費者”

安撫奶嘴、嬰兒床、尿布臺、高腳椅、嬰兒揹帶、兒童浴盆、學飲杯、兒童安全門欄、童裝等，不屬於玩具安全指令的範圍（安撫奶嘴還被附件 I 明確排除），它們的安全問題主要由 GPSR 管。這意味著 GPSR 第 9 條製造商義務全部適用：投放前做內部風險分析並編制技術檔案（儲存 10 年），產品上標註型號/批號/序列號，標註製造商名稱、註冊商號或商標以及郵寄地址和電子地址，並附上用當地語言寫的說明和安全資訊。

GPSR 第 6 條列出了評估產品是否安全時要考慮的因素，其中幾項對兒童產品特別關鍵：

• 第 6(1)(d) 條：產品的展示和標籤，包括關於適用兒童年齡的標籤、警示和安全使用說明；
• 第 6(1)(e) 條：使用產品的消費者類別，尤其要評估兒童、老人和殘障人士等弱勢消費者面臨的風險；
• 第 6(1)(f)(i) 條：外觀像食品、可能被兒童放進嘴裡、吮吸或吞下的非食品；
• 第 6(1)(f)(ii) 條：雖然不是為兒童設計，但因設計、包裝或特性可能被兒童使用或對兒童有吸引力的產品（例如造型可愛的磁力擺件、仿糖果的橡皮擦）。

如何證明安全？GPSR 第 7(1)(a) 條規定，符合已在歐盟官方公報公佈引用的歐洲標準的產品，在標準覆蓋的風險範圍內推定符合一般安全要求。委員會實施決定 (EU) 2026/901 彙總了支援 GPSR 的標準清單，其中與兒童產品相關的包括：

清單會更新，部分標準新舊版本有過渡安排，下單檢測前請讓實驗室按最新清單確認版本。這類產品同樣需要歐盟境內的責任人（GPSR 第 16 條），詳見 歐盟負責人指南；技術檔案怎麼寫見 GPSR 技術檔案與風險評估。

新玩具安全法規（EU）2025/2509：時間表與主要變化

歐盟於 2025 年 11 月 26 日透過了 Regulation (EU) 2025/2509（玩具安全法規），2025 年 12 月 12 日在官方公報釋出，將取代 2009/48/EC。由於是“法規”而不是“指令”，它在各成員國直接適用，不需要各國轉化。

主要變化（賣家需要關注的）：

• 數字產品護照（DPP）取代符合性宣告：第 19 條要求每個玩具型號在投放前建立數字產品護照，透過資料載體（如二維碼）連線到唯一產品標識；資料載體原則上要放在玩具或貼上標籤上，並且在購買前（包括網上）可見。製造商還須把唯一產品標識和經營者標識上傳到委員會設立的 DPP 註冊庫（第 7(2) 條、第 22 條），護照要儲存 10 年並透過 DPP 服務商保留備份。DPP 的技術細節由委員會後續授權法規確定，目前尚未全部出臺。
• 化學物質禁令收緊：附件 II 第 III 部分把禁用範圍從 CMR 擴大到內分泌干擾物（1、2 類）、特定靶器官毒性 1 類、呼吸致敏 1 類和皮膚致敏 1A 類物質（有例外機制）；禁止有意使用 PFAS；禁止附錄所列雙酚類物質；致敏香料的技術不可避免殘留限值從 100 mg/kg 降到 10 mg/kg，超過 10 mg/kg 的香料要在標籤和 DPP 中列出。原先只針對 36 個月以下或入口玩具的部分限值，擴充套件適用於更多玩具。
• 警示語規格統一：附件 III 規定警示可用“Warning”或統一的黃底黑色三角感嘆號圖形（至少 10 mm），文字 x 高度一般不低於 1.2 mm（最大面小於 80 cm² 的包裝不低於 0.9 mm）；36 個月圖形警示至少 10 mm。第 6(3) 條再次強調，警示必須在購買前可見，包括遠端銷售。
• 製造商聯絡方式：第 7(6) 條要求標註郵寄地址和電子地址；第 7(12) 條要求公開投訴和事故反饋渠道（電話、郵箱或網站專區）。
• 聯網玩具：第 25 條安全評估要求，對適用 AI 法案、網路韌性法案或無線電裝置指令的玩具，要考慮兒童的特殊脆弱性；序言還提到要考慮數字聯網玩具對心理健康的影響。
• 線上市場：第 14 條規定，不合規玩具的報價構成《數字服務法》意義上的非法內容；平臺介面必須允許賣家展示 CE 標誌、警示語以及 DPP 的資料載體或連結。

建議：現在就把產品資料（型號、標準、測試報告、化學成分宣告）整理成結構化格式，為 DPP 做準備；新開發的產品配方應提前按新化學物質限值評估，避免 2030 年前後被迫改款。

歐盟負責人、產品標籤與 Listing：玩具賣傢俱體要放什麼

玩具屬於第 2019/1020 號法規第 4(5) 條所列的協調立法產品。按該條規定，玩具只有在歐盟境記憶體在一個經濟經營者——歐盟製造商、進口商、持書面授權的授權代表（俗稱歐代），或在沒有前三者時的履約服務提供商——負責第 4(3) 條任務時，才能投放市場。該經營者的名稱、註冊商號或商標及包括郵寄地址在內的聯絡方式，必須標註在產品、包裝、包裹或隨附檔案上（第 4(4) 條）。中國賣家以自己品牌直接賣到歐盟時，通常需要委託歐代，或者由歐盟進口商承擔。

Listing 必須展示的資訊（GPSR 第 19 條，對玩具同樣適用）：製造商名稱/註冊商號或商標及郵寄地址和電子地址；製造商不在歐盟時，責任人的名稱、郵寄地址和電子地址；能識別產品的資訊（含圖片、型號和其他標識）；以及按法規要求貼在產品或包裝上的警示和安全資訊，語言須為銷售國消費者易懂的語言。各平臺如何填寫，見 線上銷售必須展示的 GPSR 資訊。

出事之後：GPSR 第 20 條要求製造商在得知其產品造成事故（導致死亡或對健康安全造成嚴重不良影響）後，及時透過 Safety Business Gateway 向事故發生國主管機關通報；製造商不在歐盟的，由知情的責任人確保通報。召回須使用第 36 條規定的召回通知，並按第 37 條向消費者提供補救。詳見 事故通報與召回指南。

亞馬遜歐洲站玩具品類：常見問題與合法應對

以下只基於亞馬遜公開說明及其在賣家論壇上的公開答覆，Seller Central 的具體措辭和流程隨時可能調整，請以後臺最新頁面為準。

• GPSR 資訊缺失導致 Listing 被停用：亞馬遜要求歐盟站點的商品提供製造商資訊、歐盟責任人資訊，以及安全資訊或帶警示的產品圖片，缺失時商品可能無法上架或被停止展示。恢復步驟見 亞馬遜 GPSR 下架處理指南。
• 玩具合規檔案稽核：賣家論壇上亞馬遜工作人員的回覆顯示，玩具常被要求提交 EC 符合性宣告（註明適用的指令 2009/48/EC 和 EN 71 等標準、簽署人姓名職務）以及相應檢測報告，這些檔案可以由品牌所有者、歐盟進口商或授權代表提供。
• 檔案與商品對不上：被駁回的常見原因是符合性宣告或報告上的產品名稱、型號與 Listing 和產品圖片不一致。上傳前請核對型號、品牌、圖片和標籤完全一致。
• 圖片裡看不到 CE 和警示：建議上傳清晰顯示產品標籤、CE、年齡警示和製造商/責任人資訊的實物或包裝圖片。

請只走合法路徑：不要偽造或篡改檢測報告、符合性宣告，不要使用虛假或“借用”的歐盟地址。誰可以擔任歐盟責任人、授權書要寫什麼，見 歐盟負責人指南；不確定還缺哪些項，可以先做 合規自測。