檔案、事故與召回
GPSR 要做哪些檢測?歐洲標準、檢測報告與推定合規
一句話答案
對沒有專門立法的普通消費品,GPSR 沒有強制要求第三方檢測,但製造商必須能證明產品安全,已做檢測的結論要寫進技術檔案(第 9 條第 2 款)。符合引用號已在《歐盟官方公報》公佈的歐洲標準(目前彙總在實施決定 (EU) 2026/901)時,就標準覆蓋的風險推定產品安全(第 7 條)。所以檢測不是法律上的「准入門檻」,而是證明安全最直接的證據。
要點速覽
- GPSR 不強制第三方檢測,但要求風險分析和技術檔案;檢測結論屬於技術檔案的一部分(第 9 條第 2 款 (a) 項)。
- 只有引用號在官方公報公佈的歐洲標準才產生推定安全,且只覆蓋標準涉及的風險(第 7 條第 1 款 (a) 項)。
- 支援 GPSR 的歐洲標準清單目前在實施決定 (EU) 2026/901 附件 I,共 76 項,大多數品類沒有這類標準。
- CE 產品用的是各自法規下的協調標準,例如低電壓指令第 12 條,與 GPSR 的標準清單不是一回事。
- 監管機構對經認可機構出具的檢測報告應當予以適當考慮((EU) 2019/1020 第 11 條第 5 款,經 GPSR 第 23 條適用)。
- 檢測報告只證明送檢樣品合格,型號、材料或標準版本對不上,報告就證明不了在售產品。
先說結論:GPSR 沒有強制檢測,但要你拿出證據
GPSR 第 5 條要求經濟經營者只能投放安全的產品;第 9 條第 2 款要求製造商在投放前做內部風險分析並編制技術檔案,視風險情況寫明「為消除或降低風險採取的方案,包括製造商或其委託方所做檢測的報告結論」。法規沒有說「必須由第三方實驗室檢測」,也沒有規定檢測機構必須在歐盟。
但這不等於可以不測。監管機構抽查、平臺稽核、消費者投訴時,你要用證據證明產品安全。對大多數有實質風險的產品(兒童用品、會發熱的產品、承重產品、接觸皮膚或口腔的材料),針對在售型號的檢測報告是最直接、最容易被接受的證據。低風險產品(例如普通純棉毛巾)可以靠材料宣告、簡單的內部測試和合理的風險分析說明。
怎麼判斷要不要測、測什麼:先做風險分析(方法見 GPSR 風險評估怎麼做),把每個危害對應的控制措施寫出來;需要用資料證明的那幾項,就是要檢測的專案。
第 7 條推定安全:哪些標準才算數
GPSR 對不同依據的效力分得很清楚:
| 依據 | 條款 | 效力 |
|---|---|---|
| 引用號已依 (EU) No 1025/2012 第 10 條第 7 款在官方公報公佈的歐洲標準 | 第 7 條第 1 款 (a) 項 | 就標準覆蓋的風險和風險類別推定安全 |
| 沒有上述標準時,銷售所在成員國符合歐盟法的國家健康安全要求 | 第 7 條第 1 款 (b) 項 | 就這些要求覆蓋的風險推定安全 |
| 其他歐洲標準、國際標準、國際協議、自願認證、歐委會建議或指南、銷售國國家標準、技術現狀、行業良好實踐、消費者的合理期待、依第 7 條第 2 款透過的安全要求 | 第 8 條 | 評估時要考慮的要素,不產生推定 |
實施決定 (EU) 2026/901(2026 年 4 月 17 日透過,4 月 27 日公佈並生效)把支援 GPSR 的歐洲標準彙總在附件 I,共 76 項,並廢止了此前的實施決定 (EU) 2019/1698。涉及的品類舉例:
- 兒童用品:童床和摺疊童床、嬰兒床、安撫奶嘴、兒童飲水器具、換尿布臺、嬰兒揹帶、兒童高腳椅、腳踏車兒童座椅、洗浴輔助用品;
- 兒童服裝:EN 14682:2014 兒童服裝繩帶和抽繩;
- 腳踏車:EN ISO 4210 系列、幼兒腳踏車 EN ISO 8098:2014、行李架;
- 運動健身:體操器材、固定式健身器材(EN ISO 20957 系列、EN 957 部分)、水上漂浮休閒用品(EN ISO 25649 系列)、輪滑鞋;
- 其他:打火機(兒童安全和安全規範)、室內百葉簾防勒、窗戶和陽臺門兒童鎖、裝飾油燈、消費類鐳射產品,以及 EN IEC 62368-1 中僅限聲音暴露的兩個條款。
附件 II 的四項舊版標準(如 EN 14988:2017+A1:2020 兒童高腳椅)引用號將於 2027 年 10 月 27 日撤銷,之前仍可使用。具體標準號和版本請以官方公報原文為準。
注意兩點:一是推定只覆蓋標準涉及的風險,第 7 條第 3 款允許監管機構在有證據表明產品危險時照樣採取措施;二是大多數品類(家居用品、飾品、寵物用品、大部分廚房小件等)不在清單裡,這時依據第 8 條選用其他歐洲標準或 ISO/IEC 國際標準作為評估依據。第 8 條第 1 款 (f) 項說的國家標準是銷售所在成員國的國家標準,中國國標(GB)或美國標準不在列舉範圍內,只能作為輔助資料。
CE 產品:協調標準是另一套體系
玩具、電子電器、無線裝置、機械等受 CE 類法規約束的產品,「推定合規」來自各自法規下的協調標準(harmonised standards)。例如低電壓指令 2014/35/EU 第 12 條規定,符合引用號已在官方公報公佈的協調標準的電氣裝置,就標準覆蓋的部分推定符合安全目標。協調標準的引用號按法規分別由歐委會實施決定公佈(《藍皮指南》第 4.1.2 節)。
| GPSR 產品 | CE 產品 | |
|---|---|---|
| 標準清單 | (EU) 2026/901 附件 I | 各法規的協調標準清單 |
| 推定的物件 | 第 5 條一般安全要求 | 該法規的基本要求 |
| 是否可能需要公告機構 | 否 | 視法規和合格評定程式而定 |
| 結論檔案 | 技術檔案中的風險分析 | 技術檔案 + 歐盟符合性宣告(DoC) |
CE 產品的 DoC 怎麼寫,見 歐盟符合性宣告怎麼寫;兩套法規的關係見 GPSR 和 CE 認證有什麼區別。
一份可信的檢測報告應該包含什麼
法規沒有規定檢測報告的格式,下面是監管機構、歐代和平臺稽核時通常會核對的內容,可以用來自查:
| 專案 | 要核對什麼 |
|---|---|
| 報告編號、簽發日期、頁碼 | 每頁有編號和「第 x 頁 / 共 y 頁」,報告完整 |
| 檢測機構資訊 | 名稱、地址;是否持有依 (EC) No 765/2008 獲認可的資質,認可範圍是否覆蓋所用標準 |
| 委託方 | 最好是你(品牌方)或你的工廠,並能看出與你的產品關係 |
| 樣品描述 | 產品名稱、品牌、型號、材料、顏色、照片、收樣日期,與在售產品一致 |
| 依據標準 | 標準號含版本年份,用了哪些條款,是否有偏離 |
| 逐項結果 | 每個檢測專案的要求、實測值和判定,而不是隻有一句「合格」 |
| 簽字 | 檢測和稽核人員簽字 |
為什麼認可資質重要:GPSR 第 23 條第 1 款把 (EU) 2019/1020 第 11 條第 1–7 款延伸到 GPSR 產品,其中第 11 條第 5 款規定,經營者提交經認可的合格評定機構出具的檢測報告或證書時,監管機構應當予以適當考慮。這不是強制要求,但會讓報告更有分量。
報告的侷限也要清楚:報告只證明送檢樣品在所列專案上合格。批次生產是否一致,要靠第 9 條第 4 款要求的生產一致性程式(來料檢驗、出貨抽檢)來保證;同一系列不同型號共用一份報告時,要在技術檔案裡說明為什麼這些型號的安全相關特徵相同。
檢測報告、證書和符合性宣告不是一回事
| 檔案 | 誰出具 | 說明了什麼 |
|---|---|---|
| 檢測報告(test report) | 檢測機構 | 某個樣品按某些標準測試的結果 |
| 自願性「證書」「CE 證書」 | 檢測或認證機構 | 多為對檢測結果的概括,不是法律檔案;不能替代你的 DoC 或技術檔案 |
| 歐盟型式檢驗證書等 | 公告機構(notified body) | 只在 CE 類法規要求公告機構參與時才有 |
| 歐盟符合性宣告(DoC) | 製造商或其授權代表 | CE 產品符合所列法規的宣告,由製造商承擔責任 |
| 風險分析 / 技術檔案 | 製造商 | GPSR 產品安全的完整論證,檢測報告是其中的證據 |
純 GPSR 產品沒有 DoC,也不能加貼 CE 標誌((EC) No 765/2008 第 30 條第 2 款)。
平臺要檢測報告時怎麼準備
GPSR 第 19 條規定的線上必須展示資訊裡不包括檢測報告。但亞馬遜、Temu 等平臺可能根據自己的品類政策、監管機構的要求或抽查,要求賣家上傳檢測報告、符合性宣告或其他檔案。具體要什麼、什麼格式、多久交,以平臺後臺通知和幫助頁面為準,不同站點、品類和時間點都會變化,本站不復述未公開的規則。
準備時:
- 檔名帶 ASIN/SKU、型號和檔案型別,避免傳錯;
- 報告上的品牌、型號與 Listing 和實物標籤一致;一份報告覆蓋多個 SKU 時附一頁說明;
- 平臺要的是英文或當地語言時,準備英文版或附翻譯,不要改動原報告;
- 絕不修改報告上的型號、日期或機構資訊,也不要用別人的報告,這屬於提供虛假資訊。
被下架後的申訴材料結構見 亞馬遜 GPSR 下架申訴,Temu 賣家可參考 Temu GPSR 要求。
檢測與標準行動清單
- 確認產品是 GPSR 產品還是 CE 產品,分別找對應的標準清單。
- 查 (EU) 2026/901 附件 I 是否有適用的歐洲標準。
- 沒有清單內標準時,按第 8 條選定其他歐洲標準或 ISO/IEC 標準,並在風險分析中寫明理由。
- 根據風險分析確定需要資料證明的檢測專案。
- 送檢時提供與在售產品一致的樣品、型號和材料清單。
- 收到報告後逐項核對型號、標準版本、結果和簽字。
- 把報告與 SKU 對應,放進技術檔案,交歐代一份。
- 設定複測觸發條件:換料、換廠、改設計或標準換版。
常見錯誤
改型號或借用別人的檢測報告
把別家報告的型號改成自己的、用同款不同廠的報告,都屬於偽造或虛假資訊,被發現後後果遠比沒有報告嚴重。沒有報告就按風險分析安排送檢,或者先說明已有的證據。
以為有報告就等於合規
報告只覆蓋所測標準和樣品。標準沒涉及的風險、批次生產的一致性、標籤和警示語、歐盟責任人,這些都不靠檢測報告解決。推定安全也只針對標準覆蓋的風險(第 7 條)。
只拿美國或中國標準的報告
按 ASTM、CPSIA 或 GB 標準出的報告不產生歐盟的推定安全。第 8 條列的是國際標準和銷售國的國家標準,如果有對應的歐洲標準或 ISO/IEC 標準,應按這些標準檢測,至少要說明兩者的差異。
常見問題
GPSR 必須做第三方檢測嗎?
對沒有專門立法的普通消費品,法規沒有強制要求第三方檢測。但你要用風險分析和證據證明產品安全,已做檢測的結論要寫進技術檔案(第 9 條第 2 款)。有實質風險的產品,第三方檢測報告通常是最有說服力的證據。
檢測報告有效期是多久?
GPSR 沒有規定報告有效期。報告是否還能用,取決於產品是否變過(材料、供應商、設計)、所用標準是否已換版或被撤銷,以及報告是否對應在售型號。平臺可能有自己的時間要求,以平臺通知為準。
中國的實驗室出的報告歐盟認不認?
法規不看實驗室在哪個國家,看的是報告內容和機構能力。經依 (EC) No 765/2008 認可的合格評定機構出具的報告,監管機構應當予以適當考慮((EU) 2019/1020 第 11 條第 5 款)。核心是標準對、樣品對、結果完整。
我的產品在 (EU) 2026/901 裡找不到標準怎麼辦?
這是大多數產品的情況。按第 8 條,選用相關的其他歐洲標準或 ISO/IEC 國際標準,結合技術現狀和消費者的合理期待做評估,在風險分析裡寫明為什麼選這些依據。這些依據不產生推定,但能支撐你的安全結論。
可以用工廠提供的檢測報告嗎?
可以,只要報告對應你在售的型號和材料,並且你能核實其內容。以自己品牌銷售時你是製造商,報告是否適用由你負責,並要保證監管機構要求時能提供。
官方來源
- Regulation (EU) 2023/988 on general product safety (EUR-Lex)
- Commission Implementing Decision (EU) 2026/901 on European standards drafted in support of Regulation (EU) 2023/988 (EUR-Lex)
- Regulation (EU) No 1025/2012 on European standardisation (EUR-Lex)
- Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance and compliance of products (EUR-Lex)
- Commission Notice C/2025/6233 – Guidelines on the application of the EU general product safety legislative framework by businesses
- The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022 (EUR-Lex)
- Directive 2014/35/EU (Low Voltage Directive) (EUR-Lex)
本文用通俗語言解讀歐盟法規(EU)2023/988,屬於一般性資訊,不構成法律意見。具體要求會因產品、其他歐盟法規以及成員國而不同,請以官方法規原文為準,個案請諮詢專業顧問。