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歐盟委員會 GPSR 企業指南(C/2025/6233)解讀:賣家要看的重點

最後核對官方法規原文:2026年11月7日 · 依據法規 (EU) 2023/988

一句話答案

C/2025/6233 是歐盟委員會依據 GPSR 第 17 條第 2 款釋出的企業指南,2025 年 11 月 21 日刊登在歐盟官方公報 C 系列,按製造商、授權代表、進口商、分銷商、履約服務提供商、歐盟負責人和線上市場逐一解釋義務,並附核對清單。它澄清了二手商品、軟體、技術檔案按型號準備、標籤只能因尺寸挪到包裝、“電子地址”的含義等問題。指南自己寫明它只是解釋性檔案,沒有法律效力,有約束力的解釋權屬於歐盟法院。

要點速覽

  • 全稱:Commission Notice – Guidelines on the application of the EU general product safety legislative framework by businesses,OJ C 系列 C/2025/6233,2025 年 11 月 21 日。
  • 法律依據是 GPSR 第 17 條第 2 款,重點照顧中小企業;同日另有一份 Safety Business Gateway 實施指南(C/2025/6238)。
  • 指南把產品理解得很寬:App、軟體(包括聊天機器人)、二手和翻新商品都在範圍內,心理健康風險也要考慮。
  • 技術檔案按產品型號準備,顏色、成分、功能不同且可能影響安全的變體要分開做;資訊原則上只能因產品尺寸挪到包裝上。
  • “電子地址”可以是郵箱或可直接聯絡的網站專區,只有官網首頁不夠。
  • 指南不是法律:不新增義務,不規定罰款,具體處罰由各成員國決定;引用時要同時寫明法規條文。

這份檔案是什麼

2025 年 11 月 21 日,歐盟委員會在歐盟官方公報(OJ)C 系列刊登了 Commission Notice C/2025/6233,英文標題為“Guidelines on the application of the EU general product safety legislative framework by businesses”,EUR-Lex 檔案號 CELEX 52025XC06233。賣家圈裡一般叫它“GPSR 企業指南”或“歐盟官方 GPSR 指南”。

指南開頭說明,它是按 GPSR 第 17 條第 2 款的要求編寫的。該款要求委員會專門針對中小企業(包括微型企業)釋出指南,說明如何履行法規義務。編寫時還吸收了實施第一年各方提出的解釋問題。

指南共 5 章:第 1、2 章講適用物件、安全產品和適用範圍;第 3 章按角色說明義務(3.1.1 製造商、3.1.2 授權代表、3.1.3 進口商、3.1.4 分銷商、3.1.5 履約服務提供商、3.2 歐盟負責人、3.3 線上市場),每個角色附一份核對清單,3.4 講召回、補救、Safety Business Gateway 等通用義務;第 4、5 章列出更多資料並總結。指南沒有逐段編號,本文用它的章節號引用,例如“指南第 3.1.1 點”。

法律地位。指南第 1 章寫得很清楚:它“intended purely as a guidance document – only the text of the EU legislation itself has legal force”,即僅供參考,只有歐盟法律文字本身有法律效力;對歐盟法律作有約束力的解釋,是歐盟法院的專屬許可權,委員會在法院上的立場也不受指南限制。指南還說明,它反映的是起草時的情況,以後可能修改。

同一天,委員會還在 OJ 刊登了 C/2025/6238,即依據 GPSR 第 27 條第 2 款釋出的 Safety Business Gateway 實施指南,同樣宣告自己只是指導性檔案。

適用範圍上的澄清:哪些產品、哪些銷售算在內

指南第 2.1 點和第 2.3 點對 GPSR 第 2 條、第 3 條第 1 款和第 4 條作了幾處賣家容易忽略的解釋:

  • “任何物品”,包括軟體。指南認為產品定義涵蓋有形、無形或混合形態的物品,明確提到 App 和軟體,“including for example chatbots”。這是委員會的解讀;賣帶 App 或韌體的硬體,軟體風險也要寫進風險分析。
  • 專業產品流入消費市場。原本只給專業人士用、後來在 DIY 建材店等渠道賣給普通消費者的產品,也要受 GPSR 約束。
  • 二手、翻新、維修品。經濟經營者銷售的二手、翻新、維修產品完全適用 GPSR;消費者自己修理的不算。只有“使用前需要修理或翻新”並明確標註的產品除外(第 2 條第 3 款)。
  • 過渡期按“每一件”判斷。“投放市場”指某件產品第一次在歐盟市場上提供,要按每一件單獨判斷。2024 年 12 月 13 日前按舊指令合規投放的貨,不需要補貼 GPSR 新增的追溯和安全資訊(第 51 條);在那之後第一次投放的同款新貨要按新規則;2024 年 12 月 13 日及之後釋出的報價也要符合 GPSR。
  • 線上銷售何時算“面向歐盟”。按第 4 條逐案判斷,考慮可發貨地區、語言、支付方式、成員國貨幣或域名。
  • 純消費者之間的交易不適用 GPSR;但服務中提供給消費者的產品適用,例如出租的腳踏車、健身房裡由消費者自己操作的器械、美容院使用的化妝品。

第 1.2 點還提醒:安全評估也包括心理健康風險,例如引起焦慮或睡眠變差;所有企業都要考慮預防原則(第 2 條第 5 款)。排除清單與第 2 條第 2 款一致,見 GPSR 是什麼。

和 CE 等行業法規、2019/1020 第 4 條的關係

指南第 2.2 點把 GPSR 第 2 條第 1 款講得很直觀:GPSR 是“安全網”,有行業法規的產品只在行業法規沒覆蓋的方面適用 GPSR。對玩具、電器、無線電裝置、化妝品等受歐盟協調立法約束的產品,指南列出了適用和不適用的章節:

GPSR 章節對協調立法產品(多為 CE 類)
第 I 章 總則(含第 4 條遠端銷售)適用
第 II 章 安全要求只適用於行業法規沒覆蓋的風險
第 III 章第 1 節(第 9–18 條:製造商、進口商、分銷商義務,技術檔案,標籤,第 16 條負責人)不適用
第 III 章第 2 節(第 19 條遠端銷售資訊、第 20 條事故通報、第 21 條電子資訊)適用
第 IV 章 線上市場適用
第 VI 章 Safety Gate 與 Safety Business Gateway適用
第 VIII 章 資訊權與補救(召回通知、補救)適用
第 V、VII、IX–XI 章不適用

指南舉例:兒童護理用品、健身器材和傢俱沒有專門的歐盟安全立法,完全適用 GPSR;低電壓裝置的自學習等功能如果低電壓指令沒覆蓋,仍適用 GPSR。腳註 17 提醒,GPSR 的技術檔案義務不適用於協調立法產品,這類產品按行業法規準備技術檔案。

歐盟負責人方面,指南第 3.2 點說明負責人承擔 2019/1020 第 4 條第 3 款和 GPSR 第 16 條規定的任務,並引導讀者參考委員會 2021 年的 2019/1020 第 4 條指南(OJ C 100,2021 年 3 月 23 日)。對 CE 類產品,要求直接來自 2019/1020 第 4 條(適用第 4 條第 5 款列出的法規)。結果基本相同,詳見 GPSR 和 CE 的區別和歐盟負責人是誰。

經濟經營者義務:指南澄清了什麼、賣家該怎麼做

第 3 章要求先按每個產品判斷角色:同一家公司對不同產品可能分別是分銷商、製造商或履約服務提供商。下表彙總與跨境賣家關係最大的澄清:

主題指南怎麼說(章節)賣家該做什麼GPSR 條款
貼牌即製造商買別人生產的杯子、印上自己的商標銷售,就成為製造商(3.1.1;3.4.4)白牌、OEM 賣家按製造商準備風險分析、技術檔案和標籤第 3 條第 8 款、第 13 條
風險分析看什麼設計、成分、包裝、說明,與其他產品或軟體的相互影響,弱勢群體,仿食品、吸引兒童的外觀,網路安全(3.1.1)逐項寫進風險分析,不要只附一份檢測報告第 6 條、第 9 條第 2 款
技術檔案按型號準備;顏色、成分、功能不同且可能影響安全的變體要單獨做;所有已識別風險都要列出,不論高低;可以是電子版;附非強制模板(3.1.1)按型號和變體建資料夾,更新成分或供應商後同步更新,儲存 10 年第 9 條第 2、3 款
標籤放在哪裡由你決定,但要能說明理由;原則上只有產品尺寸才能成為把資訊挪到包裝或隨附檔案的理由,“aesthetic”等原因不行(3.1.1;3.1.3)能印在產品上的就印在產品上,小件產品留存理由第 9 條第 5、6 款、第 11 條第 3 款
電子地址可以是郵箱或能直接聯絡你的網站專區;只有網站本身、不能直接溝通的不夠(3.1.1;3.2)寫有人處理的郵箱或聯絡表單頁面地址,不要只寫官網首頁第 9 條第 6 款、第 16 條第 3 款
說明書和警示語言由產品投放國決定;風險眾所周知、不需要說明也能安全使用的產品(例如刀具)可以不附(3.1.1)按銷售國準備語言版本,詳見標籤要求第 9 條第 7 款
進口商加貼標籤加貼的標籤不能遮住製造商提供的法定資訊;缺資訊時,“帶入合規”可以是補上缺少的資訊(3.1.3)貼歐代或進口商資訊時別蓋住原標籤第 11 條第 2、3 款
歐盟負責人非歐盟製造商的產品必須有歐盟負責人;負責人視風險定期核對產品與技術檔案、標籤是否一致,應要求提供核對記錄(3.1.1;3.2)把技術檔案和標籤交給歐代,約定定期核對第 16 條
履約服務提供商沒有歐盟製造商、進口商或授權代表時,履約服務提供商可能“automatically”成為負責人;兼做倉儲和包裝的平臺,對這些產品算履約服務提供商(3.1.5)不要把這種兜底當成你的合規方案2019/1020 第 4 條第 2 款 (d) 項
會員和產品註冊有可識別所購產品的會員計劃或註冊系統的,要允許消費者只為安全目的登記,資料不得用於營銷(3.1.1;3.4.1)獨立站會員體系加一個“僅接收安全通知”的選項第 35 條第 2 款
投訴與登記投訴渠道要考慮殘障人士的無障礙需求,可與單一聯絡點相同;登記簿中的個人資料最遲 5 年後刪除(3.1.1)建立投訴、召回、糾正措施登記表第 9 條第 11–13 款
配合監管風險、投訴、事故和糾正措施資訊保留 10 年,上下游追溯資訊保留 6 年(3.4.5)儲存採購和銷售記錄第 15 條

更細的角色判斷見經濟經營者角色,技術檔案寫法見 GPSR 技術檔案與風險評估。

線上銷售、平臺、事故與召回

遠端銷售(第 19 條)。指南在製造商、進口商、分銷商三節都列出同一份清單:線上或其他遠端銷售的報價必須清楚、顯著地顯示製造商名稱和郵寄地址、電子地址;製造商不在歐盟時顯示負責人的名稱和地址;產品識別資訊(包括圖片、型號等);以及按銷售國語言提供的警示和安全資訊。可見第 19 條針對所有遠端銷售的經濟經營者,不只是品牌方。各平臺的填寫方式見線上銷售必須展示的 GPSR 資訊。

線上市場(第 3.3 點)。平臺要設立單一聯絡點並在 Safety Gate 門戶登記,最遲 2 個工作日內執行主管機關命令,最遲 3 個工作日內處理第三方安全通知,召回時直接通知透過平臺購買的消費者。指南特別標註,介面設計(讓賣家填寫第 19 條資訊)、暫停屢次違規賣家、隨機抽查這三項只適用於中大型平臺和被認定為超大型平臺的小平臺。小平臺沒有專門欄位,並不免除你自己在報價中展示資訊的義務。

事故通報。與產品使用有關、導致死亡或嚴重損害健康安全(永久或暫時)的事件,要透過 Safety Business Gateway 向事故發生國主管機關通報,寫明產品型號、識別號和已知經過;指南舉例可寫受害人年齡和使用方式(3.1.1、3.2)。

Safety Business Gateway(3.4.3)。需要先註冊或登入 EU Login 賬戶;提交的資訊會立即提供給所有相關市場監督機構;你提交的風險評估只是參考,主管機關可以作出不同判斷;也可以透過它提交面向消費者的召回通知,但這不能代替直接通知消費者和廣泛釋出的義務。

召回(3.4.1、3.4.2)。能識別的受影響消費者要直接通知,一般由掌握客戶資料的一方聯絡;指南認為這與歐盟個人資料法規相容,並建議寫進隱私宣告。書面召回通知要用“Product safety recall”作標題,不得使用“voluntary”“precautionary”等淡化風險的說法;模板見實施條例(EU)2024/1435,可在 Safety Gate 門戶使用。補救原則上至少在修理、更換、退款中提供兩種,退款不低於消費者支付的價格。指南還指出,GPSR 召回補救沒有時間限制,消費者也不必證明產品危險。完整流程見事故通報、召回與 Safety Gate。

指南沒有改變什麼

  • 不是法律,也不新增義務。指南只解釋 GPSR 和相關法規,權威解讀以法規文字為準,最終解釋權在歐盟法院;兩者看起來不一致時,以法規為準。
  • 不規定罰款。指南只說違規企業可能被成員國罰款;罰則由各成員國依第 44 條制定,沒有歐盟統一金額。
  • 不處理產品責任。指南明確說 GPSR 本身不規定責任規則,產品責任另有歐盟立法。
  • 不替代行業法規。玩具、電子、化妝品等仍以各自法規為主,GPSR 只補充其未覆蓋的部分。
  • 不統一語言要求。說明和警示用什麼語言仍由各成員國決定,指南沒有給出各國語言清單。
  • 不約束平臺規則。亞馬遜等平臺的欄位和稽核標準是平臺自己的規定,可能更細或更嚴,也可能調整。

怎麼用好這份指南

  1. 儲存原文。從 EUR-Lex 下載 C/2025/6233 的 PDF 或 HTML,記下公報日期(2025 年 11 月 21 日)。它有德語、法語等歐盟官方語言版本,沒有官方中文版。
  2. 按角色讀對應章節。品牌賣家看 3.1.1 和 3.4,歐代和進口商看 3.1.2、3.1.3 和 3.2,用海外倉或平臺倉的看 3.1.5,每節末尾的核對清單可以直接當自查表。
  3. 對照自己的檔案。把技術檔案、標籤、Listing 和投訴登記逐項核對,缺什麼補什麼。
  4. 向平臺或主管機關解釋時,作為解釋依據。例如解釋小件產品資訊為什麼印在包裝上,可以同時寫“GPSR 第 9 條第 6 款”和“委員會指南 C/2025/6233 第 3.1.1 點”,並說明後者是解釋性指南,不要寫成“法律規定”。平臺是否接受由平臺決定,申訴寫法見亞馬遜 GPSR 申訴。
  5. 定期檢視更新。指南說明以後可能修改,要定期檢視有無新版本。

其他可以核實的官方資料(指南第 4 章也有列出):

  • Safety Gate 門戶:危險產品預警、每週報告和各國市場監督機構聯絡方式;
  • Safety Business Gateway:企業通報危險產品和事故的入口;
  • C/2025/6238:Safety Business Gateway 實施指南;
  • 實施條例(EU)2024/1435:召回通知模板(依據 GPSR 第 36 條第 3 款);
  • 授權條例(EU)2024/3173:Safety Gate 快速預警系統的執行規則和風險評估標準;
  • 《藍色指南》(Blue Guide,2022 年版,OJ C 247)和 2021 年 2019/1020 第 4 條指南(OJ C 100)。

不確定自己適用哪些義務,可以先做一下3 步合規自查。

用好 GPSR 企業指南的清單

  • 從 EUR-Lex 下載 C/2025/6233 原文並記下公報日期
  • 逐個產品確定自己的角色(製造商、分銷商、履約服務提供商等)
  • 對照第 3 章對應角色的核對清單做一次自查
  • 確認 CE 類產品適用哪些 GPSR 章節,技術檔案按行業法規準備
  • 技術檔案按型號建立,影響安全的變體單獨準備
  • 檢查標籤上的電子地址是可直接聯絡的郵箱或聯絡頁面
  • 確認每條歐盟 Listing 都展示第 19 條要求的四類資訊
  • 註冊 EU Login,熟悉 Safety Business Gateway
  • 對外引用指南時同時寫明法規條款和指南章節號

常見錯誤

  1. 把指南當成法律條文引用

    指南明確說只有歐盟法律文字有法律效力,有約束力的解釋權屬於歐盟法院。向平臺或主管機關說明時,先引用 GPSR 條款,再補充“委員會指南 C/2025/6233 第 x 點的解釋”,不要寫“指南規定必須……”。

  2. 以為有 CE 就不用管 GPSR

    指南第 2.2 點列明,對協調立法產品,第 19 條線上資訊、第 20 條事故通報、線上市場、Safety Gate 和召回補救規則仍然適用。只有第 III 章第 1 節等部分不適用,技術檔案和標籤按行業法規做。

  3. 為了包裝好看把資訊挪到說明書裡

    指南第 3.1.1 點認為,原則上只有產品尺寸能成為把法定資訊從產品挪到包裝或隨附檔案的理由,美觀等原因不算,而且你要能說明理由。能印在產品本體上的,就印在產品上。

常見問題

歐盟委員會的 GPSR 企業指南有法律約束力嗎?

沒有。指南第 1 章寫明它只是指導性檔案,只有歐盟法律文字有法律效力,有約束力的解釋是歐盟法院的專屬許可權。不過它代表委員會對法規的理解,適合用來理解法規、準備合規檔案和向平臺說明情況。

C/2025/6233 在哪裡下載?有中文版嗎?

在 EUR-Lex 搜尋 C/2025/6233 或 CELEX 52025XC06233 即可下載 HTML 和 PDF,刊登日期為 2025 年 11 月 21 日。它有德語、法語等歐盟官方語言版本,中文不是歐盟官方語言,沒有官方中文版。

指南適用於 CE 認證的產品嗎?

部分適用。指南第 2.2 點說明,對受協調立法約束的產品,GPSR 的遠端銷售資訊、事故通報、線上市場、Safety Gate 和召回補救規則仍適用,製造商義務、技術檔案和標籤則按行業法規執行。

平臺要求和指南說法不一樣,聽誰的?

兩者性質不同:指南是委員會對法律的解釋,平臺規則是你和平臺之間的合同要求。要保住 Listing,一般需要滿足平臺要求;如果認為平臺理解有誤,可以在申訴中引用 GPSR 條款和指南章節,但平臺是否採納由平臺決定。

指南會更新嗎?

可能會。指南說明它反映起草時的情況,以後可能修改。建議定期在 EUR-Lex 和 Safety Gate 門戶檢視是否有新版本,並在自己的合規檔案裡註明所依據的版本和日期。

官方來源

本文用通俗語言解讀歐盟法規(EU)2023/988,屬於一般性資訊,不構成法律意見。具體要求會因產品、其他歐盟法規以及成員國而不同,請以官方法規原文為準,個案請諮詢專業顧問。

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