美妆个护产品 GPSR 合规白皮书：化妆品法规 1223/2009、责任人、标签与亚马逊欧洲站上架要点

先分清：你卖的是化妆品、美容仪还是美妆工具

美妆个护类目里混着三类法律性质完全不同的商品，合规路径也不同。判断标准来自化妆品法规第 2 条第 1 款（a）项：化妆品是指与人体外部部位（皮肤、毛发、指甲、嘴唇、外生殖器）或口腔牙齿和黏膜接触的物质或混合物，主要用于清洁、加香、改变外观、保护、保持良好状态或改善体味。

三个易错点：低电压指令只管交流 50–1000 V、直流 75–1500 V 的设备，USB 供电的小型美容仪不在其内，电气和发热安全要靠 GPSR 来管；宣称“治疗痤疮”“生发”的产品可能被认定为药品或医疗器械；“美甲灯 + 甲油胶 + 工具”这类套装要按组成部分分别合规。电子类要求见 3C 电子产品 GPSR 合规白皮书。

化妆品法规的核心：责任人、安全评估、PIF 与 CPNP 通报

化妆品法规自成一套完整的上市制度，GPSR 的技术文件、标签等一般义务被它取代。卖家要搞清楚的是下面五件事。

1. 化妆品责任人（Responsible Person，RP）

根据第 4 条，只有在欧盟境内指定了责任人的化妆品才能投放市场。欧盟境内的制造商本身就是责任人；欧盟境外的制造商（例如中国品牌方）必须以书面委托的方式指定一个欧盟境内的自然人或法人作为责任人，且对方须书面接受；进口商对其进口的产品是责任人，也可以书面委托他人。分销商如果以自己的名称或商标销售产品，或者对产品做了可能影响合规的改动，也会变成责任人（单纯翻译标签信息不算）。责任人的义务列在第 5 条：确保产品符合法规的各项要求，发现不合规时立即采取纠正、撤回或召回措施，有健康风险时通报主管当局，并配合监管机构。

注意：化妆品法规下的责任人，和 GPSR 第 16 条的负责人不是一回事。两者中文都常被叫作“欧代”，但法律依据、适用产品和职责范围都不同：

化妆品属于协调立法产品，GPSR 第 16 条所在的第三章第一节对它不适用，所以卖化妆品要找的是化妆品法规意义上的责任人；而同一店铺里卖的化妆刷、化妆镜，则需要 GPSR 第 16 条意义上的负责人。很多服务商两种角色都能承担，但委托合同必须写明对方承担的是哪一种、对应哪些产品。GPSR 负责人的规则可参考 欧盟负责人（欧代）是谁。

2. 化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）

第 10 条要求投放市场前按附件 I 完成安全评估和安全报告，评估人员须具备药学、毒理学、医学或类似学科的大学学历或同等资格；配方变化后报告要更新。

3. 产品信息档案（Product Information File，PIF）

第 11 条要求为每款产品建立 PIF，内容包括产品描述、安全报告、生产方法说明及符合良好生产规范（GMP）的声明、功效宣称的证明材料、动物试验相关数据。PIF 要在标签所示责任人地址处随时可供主管当局查阅，语言须为当局容易理解的语言，并在最后一批产品投放市场后保存 10 年。生产过程符合第 8 条的 GMP 要求，协调标准 EN ISO 22716 是常用依据。

4. CPNP 通报

第 13 条要求责任人在投放市场前通过欧盟化妆品通报门户（CPNP）提交产品类别和名称、责任人信息、原产国、首次投放的成员国、纳米材料与 CMR 物质情况、框架配方等；上市后补充原始标签和包装照片。含纳米材料的产品另有第 16 条的提前通报要求。

5. 配方合规：禁限用物质附件会持续更新

附件 II（禁用物质）、附件 III（限用物质）以及附件 IV–VI（着色剂、防腐剂、防晒剂）会被频繁修订。一个对中国美甲卖家影响很大的例子：根据委员会条例（EU）2025/877，光引发剂 TPO（Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide）被列入禁用物质，自 2025 年 9 月 1 日起含 TPO 的化妆品既不能投放市场，也不能继续销售。此外，第 18 条对化妆品的动物试验和动物试验原料有销售禁令。

GPSR 对化妆品到底管什么、不管什么

GPSR 第 2 条第 1 款规定：产品受欧盟法律具体安全要求约束时，GPSR 只适用于这些要求没有覆盖的方面、风险或风险类别。化妆品法规列在市场监管法规（EU）2019/1020 附件 I 中，属于 GPSR 第 3 条第（27）项所说的“欧盟协调立法”。对这类产品，第 2 条第 1 款进一步规定第二章只在未覆盖的风险范围内适用，第三章第一节、第五章、第七章、第九至十一章不适用。欧盟委员会 2025 年 11 月发布的 GPSR 企业指南（C/2025/6233）也列出了同样的清单。

线上 Listing：GPSR 第 19 条

第 19 条要求线上报价清晰、显著地展示：（a）制造商名称、注册商号或注册商标，以及邮寄地址和电子联系方式；（b）制造商不在欧盟时，负责人的名称、邮寄地址和电子联系方式；（c）产品识别信息，包括产品图片、型号及其他识别码；（d）根据 GPSR 或适用的协调立法须标在产品或包装上的警示和安全信息，语言须为销售国确定的消费者容易理解的语言。对化妆品来说，（d）项就是化妆品法规第 19 条第 1 款（d）项的使用注意事项。（b）项文字上指向 GPSR 第 16 条或 2019/1020 第 4 条的负责人，但两者都不覆盖化妆品；业内做法（如欧洲化妆品协会 Cosmetics Europe 的指引）是展示化妆品法规下的责任人。法规对此没有逐字规定，以主管当局和平台的最新要求为准。各平台填写方法见 线上卖货必须展示的 GPSR 信息。

事故通报：与化妆品“严重不良反应”的关系

化妆品法规第 23 条要求责任人和分销商把“严重不良反应”（Serious Undesirable Effects，SUE）及时通报给发生地成员国的主管当局。GPSR 第 20 条则要求制造商通过 Safety Business Gateway 通报造成死亡或严重健康损害的事故，非欧盟制造商由负责人确保完成通报。委员会把第三章第二节列为适用于协调立法产品，但按第 2 条第 1 款“同一目的的具体规定优先”，两者如何叠加法规没有明说。稳妥做法：严格履行第 23 条的 SUE 通报；对 SUE 以外的安全事故（如玻璃瓶破裂割伤、喷雾罐爆裂）评估是否按 GPSR 第 20 条通报，有疑问时咨询主管当局或律师。流程细节见 事故通报、召回与 Safety Gate。

化妆品标签：化妆品法规第 19 条逐项对照

化妆品法规第 19 条第 1 款规定，容器和外包装上必须以不易擦除、易读、清晰可见的文字标示以下信息。下表按字段整理，并附上常见写法。

语言规则：（b）（c）（d）（f）项的语言由产品销售给终端用户的成员国法律决定，所以同一包装卖到德国、法国、意大利，往往需要多语言标签；成分表使用共同成分名称（基于 INCI 命名），不需要翻译。包装太小无法标全时，第 19 条第 2 款允许把注意事项和成分表放在附页、吊牌或卡片上，并在包装上用附件 VII 第 1 点的“手指指向书本”符号提示；香皂、浴球等小件产品可以按第 3 款在销售点附近展示成分表。二维码可以用来提供更多语言版本或详细说明，但不能代替包装上的法定信息：GPSR 第 21 条只允许电子形式作为补充，序言第 32 段也说二维码等数字方式只能“另外”提供信息，仅有数字标签不够。

如果你同时卖美妆工具或美容仪，这些产品的标签要按 GPSR 第 9 条处理：型号或批号、制造商名称和联系方式、非欧盟制造商的负责人信息、当地语言的说明与警示，具体可看 GPSR 标签要求。需要快速排版标签内容时，可以用姊妹工具 gpsrtools.com 生成草稿，再按上表逐项核对。

功效宣称：化妆品法规第 20 条与（EU）655/2013

宣称（Claims）不只指包装上的文字，Listing 标题、五点描述、A+ 页面、主图上的文字和视频里的说法都算。化妆品法规第 20 条禁止在标签、销售和广告中使用暗示产品具有其实际不具备的特性或功能的文字、名称、商标、图片或符号。委员会条例（EU）655/2013 规定了所有化妆品宣称都必须满足的六项共同标准：

1. 合法合规（Legal compliance）：不能把法律本来就要求的特性当卖点；
2. 真实（Truthfulness）：宣称的成分确实存在，功效与证据一致；
3. 有证据支持（Evidential support）：证明材料放进 PIF；
4. 诚实（Honesty）：不夸大；
5. 公平（Fairness）：不贬低竞争对手或合法使用的成分；
6. 有助于知情决策（Informed decision-making）：普通消费者能看懂。

常见风险有三类：医疗化宣称（“治疗”“消炎”“生发”）可能让产品被认定为药品；“不含××”宣称如果该成分本来就被禁用，属于误导；“无动物测试”宣称按第 20 条第 3 款，只有成品、原型和所有原料都未做过动物试验时才可使用。中文素材翻译成欧洲语言时，要请懂法规的人复核宣称用语。

美容仪和美妆工具：直接适用 GPSR 的部分

美妆工具没有专门的欧盟产品安全法规，GPSR 就是主法。制造商要做内部风险分析并编写技术文件（GPSR 第 9 条第 2 款），文件至少保存 10 年；产品上要有型号、批号或序列号等识别信息，制造商名称或商标、邮寄地址和电子联系方式（第 9 条第 5、6 款）；还要附上当地语言的使用说明和安全信息（第 9 条第 7 款）。制造商不在欧盟的，必须有欧盟境内的负责人，其名称和联系方式标在产品、包装、包裹或随附文件上（第 16 条）。技术文件的写法见 GPSR 技术文件与风险评估。

美妆工具常见的风险点和评估方向：

• 锋利边缘：修眉刀、指甲刀要评估误伤风险和刀片防护；
• 儿童吸引力：卡通造型的化妆刷、迷你美妆蛋可能吸引儿童，GPSR 第 6 条要求考虑弱势消费者，必要时加年龄警示；
• 材料：与皮肤长时间接触的塑料或橡胶部件，关注 REACH 附件 XVII 对多环芳烃、邻苯二甲酸酯的限制；
• 发热：加热睫毛夹、蜡疗机等要评估表面温度、自动断电和警示语。

电动美容仪属于协调立法产品：通常要满足低电压指令（在其电压范围内时）、电磁兼容指令和 RoHS，做 CE 标志和欧盟符合性声明；带无线功能的适用无线电设备指令，含电池的还涉及电池法规（EU）2023/1542。这类产品不适用 GPSR 第三章第一节，欧盟境内经济经营者的要求来自 2019/1020 第 4 条，GPSR 的线上信息、事故和召回规则照样适用。IPL 脱毛仪、激光美容设备即使没有医疗用途，也受医疗器械法规附件 XVI 和共同规范（EU）2022/2346 管理，门槛明显更高。CE 和 GPSR 的分工可以看 GPSR 和 CE 认证有什么区别。

亚马逊欧洲站等平台上架美妆产品的实操建议

亚马逊在卖家平台的公开说明中要求，在欧盟站点销售的商品需要提交制造商信息、欧盟负责人信息，以及安全信息和警示（可通过图片或文件上传），入口位于 Seller Central 的“管理您的合规性”（Manage Your Compliance）等页面；信息缺失时 Listing 可能被停用。Seller Central 的具体字段和措辞会调整，请以后台最新页面为准。Temu、TikTok Shop 和独立站同样受 GPSR 第 19 条约束，平台作为在线市场还要配合主管当局处理危险产品（GPSR 第 22 条）。

针对美妆类目，我们建议：

• Listing、包装标签和 CPNP 通报中的责任人保持一致；
• 上传清晰的包装正反面和成分表照片，让注意事项和批号位置一目了然；
• 警示语按销售国语言提供，例如德国站用德语、法国站用法语；
• 香水、指甲油、发胶喷雾等含易燃成分或为气雾剂的产品，按亚马逊的危险品（Hazmat）审核流程准备安全数据表（SDS）等资料；
• 保存 CPSR、PIF 关键页、CPNP 通报截图和检测报告，平台或当局要求时能快速提供；
• 不要使用虚假的欧盟地址或“借用”他人的责任人信息。责任人要承担真实的法律责任，被查出后果远比 Listing 下架严重。不确定自己缺哪一项时，可以先做 3 步合规自查。

Listing 已被停用的，可按 亚马逊 GPSR 下架恢复步骤 逐项排查。