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欧盟负责人(欧代)

欧盟负责人(欧代 / EC-REP)是谁?GPSR 第 16 条下什么情况必须指定

最后核对官方法规原文:2026年11月6日 · 依据法规 (EU) 2023/988

一句话答案

根据 GPSR 第 16 条和 (EU) 2019/1020 第 4 条,产品投放欧盟市场前,必须有一个在欧盟设立的经济经营者作为责任人,可以是欧盟制造商、进口商、授权代表或履约服务提供商。制造商在欧盟以外、又没有欧盟进口商的中国卖家,实际上通常要书面委托一家欧盟授权代表(俗称「欧代」)。责任人的名称和联系方式要印在产品、包装、包裹或随附文件上,并展示在线上 Listing 中。

要点速览

  • 没有在欧盟设立的责任人,GPSR 覆盖的产品就不能投放欧盟市场(GPSR 第 16 条第 1 款)。
  • 责任人只有四种:欧盟制造商、进口商、持书面授权的授权代表、在欧盟的履约服务提供商(2019/1020 第 4 条第 2 款)。
  • 从中国直发欧盟消费者时,没有进口商也没有欧盟仓,只能靠授权代表。
  • 责任人要核实技术文件、配合市场监管机构、发现风险时通报,并定期检查产品与标签。
  • 医疗器械的 EC-REP、化妆品责任人、英国责任人都是不同法规下的不同角色,不能互相替代。

「欧代」在法律上指什么:GPSR 第 16 条与 2019/1020 第 4 条

卖家口中的「欧代」,在法规里并没有这个词。GPSR(Regulation (EU) 2023/988)第 16 条第 1 款的原意是:本法规覆盖的产品,只有在存在一个在欧盟设立的经济经营者(economic operator)、并由其负责 (EU) 2019/1020 第 4 条第 3 款所列任务时,才能投放市场。欧委会 2025 年发布的 GPSR 企业指南(C/2025/6233)把这个经营者称为「责任人」(responsible person)。本文多处引用欧委会指南,指南是对法规的解释,不是法规本身,以法规原文为准。本文统一称为欧盟负责人(EU Responsible Person)。

这项要求其实有两条法律来源,卖家需要知道区别:

  • 普通消费品(家具、家居用品、文具、服装配饰、运动用品等没有专门欧盟安全立法的产品):适用 GPSR 第 16 条,从 2024 年 12 月 13 日起适用。
  • 需要 CE 标志的产品(玩具、低电压电器、无线电设备、EMC、RoHS、个人防护装备、机械等,具体见 2019/1020 第 4 条第 5 款列出的法规):直接适用 2019/1020 第 4 条,自 2021 年 7 月 16 日起已经生效。GPSR 第 2 条第 1 款规定,第三章第一节(包括第 16 条)不适用于受欧盟协调立法约束的产品,所以这类产品的责任人依据是 2019/1020 第 4 条,结果基本相同。

对大多数中国卖家来说,结论一样:欧盟境内必须有一个能被监管机构找到、也能拿出合规文件的人。化妆品和医疗器械另有专门法规(见下文)。

四种可以担任责任人的经济经营者

2019/1020 第 4 条第 2 款列出了四种身份,GPSR 第 16 条第 1 款直接引用了这一款。顺序很重要:第四种只在前三种都不存在时才会出现。

身份法规定义什么时候是责任人对中国卖家的意义
欧盟制造商制造或委托设计、制造产品,并以自己名义或商标销售的人(GPSR 第 3 条第 8 点)制造商本身在欧盟设立只有你在欧盟有公司并以该公司为品牌方时才适用
进口商(importer)在欧盟设立、把第三国产品投放欧盟市场的人(第 3 条第 10 点)制造商不在欧盟时例如欧盟的批发商、你自己的欧盟子公司以自己名义进口
授权代表(authorised representative)在欧盟设立、持有制造商书面授权代其履行特定任务的人(第 3 条第 9 点)授权书中明确委托其履行第 4 条第 3 款的任务中国品牌方最常用的路线,即市场上的「欧代服务」
履约服务提供商(fulfilment service provider)不拥有产品所有权、提供仓储、包装、贴地址、发货中至少两项服务的人,邮政、快递和货运除外(第 3 条第 12 点)仅当以上三种都没有,且只针对它经手的产品兜底角色,不能指望它自动替你承担(见最后一节)

欧委会 2021 年关于 2019/1020 第 4 条的指南(2021/C 100/01)说明:只要制造商书面委托了授权代表履行这些任务,该授权代表就是责任人;否则才按供应链去判断是进口商还是履约服务提供商。

中国卖家什么时候必须指定欧代

判断的关键是两点:制造商(品牌方)是否在欧盟设立,以及货物怎么进入欧盟。下面是几种常见情形,依据是欧委会第 4 条指南第 2.2 节的步骤说明:

情形谁可能是责任人建议
中国自有品牌,从中国直发欧盟消费者(自发货、平台跨境直邮)没有欧盟进口商,也没有欧盟仓。指南明确:此时只能是授权代表;没有授权代表,产品不得向欧盟用户销售必须书面委托授权代表
中国自有品牌,头程到亚马逊 FBA 或第三方海外仓理论上,若没有进口商和授权代表,欧盟的履约服务提供商成为兜底责任人实务中仍应指定授权代表,原因见最后一节
你在欧盟有子公司,以子公司名义进口清关并销售该子公司可作为进口商承担责任人任务确认子公司真实设立、能保管文件,其名称地址要按 GPSR 第 11 条第 3 款标在产品上
你转卖别人的品牌(跟卖、分销)责任人应由品牌方安排向上游索取制造商和责任人信息;没有的话不要上架

两点常见误解需要澄清:第一,法规要求的是责任人在欧盟设立(established in the Union)。仅仅在欧盟注册了 VAT 税号或 EORI 号码,一般不等于在欧盟设立,若你打算以此作为进口商,请先咨询当地律师。第二,一个在欧盟任一成员国设立的责任人就满足要求,不需要每个销售国各找一个;欧委会指南也说明,各国监管机构可以直接联系设在其他成员国的责任人。

不确定自己属于哪种情形,可以先做 3 步合规自测。

欧盟负责人到底要做什么

责任人的任务来自 2019/1020 第 4 条第 3 款(GPSR 第 16 条第 1 款规定其中的「协调立法」读作 GPSR),并由 GPSR 第 16 条第 2 款、第 20 条第 4 款补充。归纳如下:

  1. 核实技术文件并确保可提供:核实制造商已按 GPSR 第 9 条第 2 款编制技术文件,并保证监管机构要求时能拿到。CE 类产品还要核实并保存欧盟符合性声明(DoC)。
  2. 应要求提供资料:收到市场监管机构有理由的要求后,以该机构容易理解的语言,提供证明产品合规所需的全部信息和文件。
  3. 发现风险时通报:有理由认为产品存在风险时,告知市场监管机构。
  4. 配合采取纠正措施:配合监管机构,确保立即采取必要的纠正措施(整改、下架、召回),做不到时设法降低风险。
  5. 定期检查(GPSR 第 16 条第 2 款):根据产品风险,定期检查产品是否与技术文件一致,以及型号/批次号、制造商信息、说明书和安全信息是否符合第 9 条第 5、6、7 款,并在监管机构要求时提供检查记录。
  6. 事故通报(第 20 条第 4 款):制造商不在欧盟时,知悉事故的责任人要确保通过 Safety Business Gateway 完成通报。

要分清的是:责任人不替代制造商的责任。产品安全、风险分析和技术文件仍由制造商负责;欧委会《蓝色指南》(Blue Guide 2022)也指出,授权代表承担的是行政性质的任务,不能替制造商编制技术文件,也不能自行修改产品。如果制造商长期不配合,欧委会第 4 条指南认为授权代表可以终止合作,这时你的产品就失去了责任人。

欧代会要哪些文件、合同怎么签,见 欧代服务商怎么选;技术文件怎么准备,见 GPSR 技术文件与风险评估。

责任人的名称和地址要出现在哪里

GPSR 第 16 条第 3 款要求标出责任人的名称、注册商号或注册商标,以及联系方式(包括邮寄地址和电子地址),位置可以是产品、产品包装、包裹或随附文件四者之一。2019/1020 第 4 条第 4 款对 CE 类产品的要求类似(明确要求邮寄地址)。

信息法规依据可放位置
制造商名称、商号或商标、邮寄地址和电子地址GPSR 第 9 条第 6 款产品上;放不下时放包装或随附文件(不含包裹)
欧盟责任人名称、商号或商标、邮寄地址和电子地址GPSR 第 16 条第 3 款产品、包装、包裹或随附文件
线上 Listing 展示:制造商信息;制造商不在欧盟时,责任人的名称、邮寄地址和电子地址GPSR 第 19 条商品详情页(「清晰、显眼」)

几个实务要点:欧委会指南说明,「电子地址」可以是邮箱或能直接联系到你的网站页面,仅有网址不够;网址可以作为补充,但不能代替邮寄地址。不强制写「Represented by」「Imported by」这类前缀,但信息不能误导监管机构;这几个英文说法不需要翻译。对 CE 类产品,第 4 条指南还提醒,货物在海关放行时责任人信息就要已经在产品、包装、包裹或随附文件上,最好在国内发货前贴好。

二维码或网址等数字方式只能作补充:GPSR 第 21 条允许经营者另外以电子形式提供这些信息,但不影响第 16 条第 3 款等实物标示要求,扫码页面不能代替产品或包装上的责任人信息。标签版式和示例见 GPSR 标签要求。

EC-REP、化妆品责任人、英国责任人:别混为一谈

很多服务商把 GPSR 欧代也叫「EC-REP」或「EU REP」,但这些叫法原本来自其他法规,要求并不一样:

角色法律依据与 GPSR 责任人的区别
医疗器械授权代表(标签上的 EC REP 符号)医疗器械法规 (EU) 2017/745 第 11 条非欧盟制造商必须指定唯一授权代表;授权代表必须随时配有法规合规负责人(第 15 条第 6 款)。EC REP 符号出自医疗器械标签符号标准 ISO 15223-1。GPSR 欧代合同不能替代 MDR 授权代表
化妆品责任人(Responsible Person)化妆品法规 (EC) No 1223/2009 第 4 条每款化妆品都必须有欧盟境内的责任人;进口化妆品由进口商担任,或以书面授权指定,被指定方须书面接受。责任人保存产品信息档案(PIF)至最后一批投放后 10 年(第 11 条)。详见 美妆个护白皮书
英国责任人(UK Responsible Person)英国国内法欧盟 GPSR 不适用于大不列颠(英格兰、苏格兰、威尔士),但英国自有规则在部分品类(如化妆品)要求英国境内的责任人。北爱尔兰适用欧盟 GPSR,英国政府指南说明其责任人可设在欧盟或北爱尔兰

所以,同时卖欧盟和英国、或同时卖普通消费品和化妆品时,要分别确认每个角色是否已覆盖。

亚马逊 FBA 算履约服务提供商吗?能不能当我的责任人

从定义看,提供仓储、包装、贴地址、发货中至少两项、且不拥有产品的人就是履约服务提供商。欧委会 GPSR 企业指南举例说,平时只提供撮合服务的在线市场,如果对某些产品也提供仓储和包装服务,就这些产品而言属于履约服务提供商。FBA 的业务形态与这一描述相符。

但这不等于你可以把 FBA 当作欧代:

  • 履约服务提供商只是兜底:只有在没有欧盟制造商、进口商、授权代表时,才对它经手的产品承担责任人任务(2019/1020 第 4 条第 2 款 (d) 项)。欧委会指南还指出,履约服务提供商要先从客户或制造商那里拿到履行任务的条件。
  • 亚马逊公开的 GPSR 公告(Seller Central 卖家论坛官方帖)写明,非食品产品必须有一个在欧盟设立的责任人,品牌方要指定责任人,转卖方要提供责任人和制造商信息,不合规的 Listing 可能被移除。我们没有找到亚马逊公开表示会为 FBA 商品担任责任人的声明。
  • 按亚马逊公告,责任人信息要由卖家在 Seller Central 里提交,再展示在商品页面上;而法规本身还要求实物上有这些信息(第 16 条第 3 款),这一点不会因为使用 FBA 而免除。

务实的做法是:书面委托一家真正能处理监管问询的授权代表,把信息同时填进 Seller Central 并印在产品或包装上。亚马逊后台的说法和流程可能会变,以你账户里看到的最新页面为准。Listing 已被停用的,请看 亚马逊 GPSR 下架恢复指南。

欧盟负责人自查清单

  • 确认每个品牌的制造商是谁、是否在欧盟设立。
  • 确认货物路径:直发、FBA/海外仓,还是欧盟进口商进口。
  • 如无欧盟制造商或进口商,书面委托一家欧盟授权代表,授权书写明第 4 条第 3 款的任务。
  • 把技术文件、检测报告、标签文件交给欧代,确保可随时提供给监管机构。
  • 在产品、包装、包裹或随附文件上印上欧代的名称、邮寄地址和电子地址。
  • 在亚马逊、Temu、TikTok Shop、独立站的每个欧盟 Listing 中填写制造商和责任人信息。
  • 化妆品、医疗器械、英国市场另行确认各自的责任人或授权代表。
  • 每年核对一次欧代合同、产品清单和标签是否一致。

常见错误

  1. 以为有 FBA 或海外仓就不需要欧代

    履约服务提供商只在没有欧盟制造商、进口商和授权代表时才兜底(2019/1020 第 4 条第 2 款 (d) 项),而且要先拿到履行任务所需的文件和配合承诺。亚马逊公开公告要求卖家自己提供责任人信息。不要把仓库当成欧代。

  2. 只在 Listing 填了欧代,产品上没有

    第 19 条要求线上展示,第 16 条第 3 款另外要求实物上(产品、包装、包裹或随附文件)有责任人名称、邮寄地址和电子地址。只做其中一项不算合规,二维码也不能代替实物标示(第 21 条)。

  3. 把医疗器械或化妆品的代表当成 GPSR 欧代

    MDR 授权代表、化妆品责任人、英国责任人各有法律依据和授权范围。用同一家机构可以,但要有覆盖相应产品和任务的书面授权,不能默认一个地址通用。

常见问题

GPSR 欧代是不是所有中国卖家都必须有?

只要你的产品属于 GPSR 或 2019/1020 第 4 条覆盖的消费品、要卖给欧盟消费者,欧盟境内就必须有一个责任人。如果你自己(品牌方)不在欧盟,也没有欧盟进口商,通常就需要书面委托授权代表。从中国直发欧盟消费者时,授权代表是唯一选项。

我有德国 VAT 税号,可以自己当责任人吗?

法规要求责任人在欧盟设立(established)。仅有 VAT 税号或 EORI 号,一般并不等于在欧盟设立。你可以在欧盟设立公司并以其名义进口,由其作为进口商承担任务;具体是否构成设立,请咨询当地律师。

一个欧代能覆盖所有欧盟国家吗?

可以。GPSR 第 16 条只要求有一个在欧盟设立的经济经营者,各成员国的监管机构可以联系设在其他成员国的责任人。但要确认欧代能用监管机构能理解的语言提供文件,或能安排翻译。

欧代信息只放在 Listing 上,不印在产品上可以吗?

不可以。GPSR 第 16 条第 3 款要求实物上(产品、包装、包裹或随附文件之一)有责任人信息;第 19 条另外要求线上 Listing 也要展示。两者都要做。

医疗器械的 EC REP 能直接当 GPSR 欧代用吗?

不能直接等同。医疗器械授权代表依据 MDR 第 11 条,有自己的授权范围和资质要求。如果同一家机构也为你的普通消费品担任 GPSR 授权代表,应另签覆盖这些产品和第 4 条第 3 款任务的书面授权。

官方来源

本文用通俗语言解读欧盟法规(EU)2023/988,属于一般性信息,不构成法律意见。具体要求会因产品、其他欧盟法规以及成员国而不同,请以官方法规原文为准,个案请咨询专业顾问。

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