EUGPSR.com
简体中文

文件、事故与召回

产品出了安全问题怎么办?GPSR 事故通报、召回与 Safety Gate 实操指南

最后核对官方法规原文:2026年11月6日 · 依据法规 (EU) 2023/988

一句话答案

发现产品危险时,制造商必须立即采取下架、召回等纠正措施并通过欧盟委员会的 Safety Business Gateway 通报主管机关;造成死亡或严重健康损害的事故也要经此无不当延误地通报,非欧盟制造商由欧盟负责人确保完成。召回要直接通知能联系到的消费者,书面召回通知须以“Product safety recall”为标题并包含法定要素,还要向消费者提供至少两种免费补救方式。主管机关可将严重风险产品发布到 Safety Gate,平台须在两个工作日内执行下架命令。

要点速览

  • 需通报的事故:与产品使用相关、导致死亡或对健康安全造成严重不利影响(永久或暂时)的事件(第 20 条第 2 款)。
  • 通报渠道统一为 Safety Business Gateway,需要 EU Login 账户;通报对象是事故发生国的主管机关。
  • 发现产品危险时要立即采取纠正措施、通知消费者,并通报所有销售国的市场监督机构(第 9 条第 8 款)。
  • 召回通知标题必须是“Product safety recall”,不得用“自愿”“预防性”“极少数情况”等淡化风险的措辞(第 36 条)。
  • 召回补救须有效、免费、及时,原则上要在修理、更换、退款中至少提供两种供选择,运费由经营者承担(第 37 条)。
  • 在线市场须在两个工作日内执行主管机关命令,在三个工作日内处理第三方的产品安全通知(第 22 条)。

什么时候必须行动

GPSR 把“安全产品”定义为在正常或合理可预见的使用条件下(包括实际使用时长)不存在风险、或只存在与使用相符、可接受的最低风险的产品(第 3 条第 2 款),不安全即为“危险产品”。触发义务的门槛不是“已被证实危险”,而是经营者根据掌握的信息“认为或有理由相信”产品危险(第 9 条第 8 款、第 11 条第 8 款、第 12 条第 4 款)。

常见的信息来源包括:消费者投诉和差评中的烧伤、割伤、起火描述;退货检测结果;工厂或检测机构的质量问题报告;平台转来的安全通知;Safety Gate 上同类产品的预警;主管机关的问询。制造商有义务调查与安全有关的投诉和事故,并保留投诉、召回和纠正措施的内部登记(第 9 条第 12 款),进口商也有类似义务(第 11 条第 10 款)。所以第一步是建立一个能收到这些信息的渠道,并有人负责判断。

事故通报(第 20 条):谁报、报什么、什么时候报

什么算事故:与产品使用有关、导致个人死亡,或对其健康和安全造成严重不利影响的事件,影响可以是永久或暂时的,包括受伤、其他身体损害、疾病和慢性健康影响(第 20 条第 2 款)。

谁来报:

  • 制造商负责确保事故被通报(第 20 条第 1 款);
  • 进口商和分销商知道事故后,应无不当延误地告知制造商;制造商自己通报,或指示进口商或某一分销商通报(第 20 条第 3 款);
  • 制造商不在欧盟的,知道事故的欧盟负责人必须确保通报完成(第 20 条第 4 款);
  • 在线市场被告知平台上销售的产品造成严重风险或实际损害的事故时,也要通过 Safety Business Gateway 通报,并告知制造商(第 22 条第 12 款 (e) 项)。

报什么、报给谁:向事故发生国的主管机关通报,内容包括产品类型和识别号,以及已知的事故经过;主管机关要求时还要补充其他相关信息(第 20 条第 1 款)。委员会指南(C/2025/6233,2025 年 11 月 21 日刊登;属解释性文件,不是法规本身)建议写明受害人年龄、事故发生时产品如何使用等情况。

什么时候报:法规用语是自得知事故时起“无不当延误”(without undue delay),没有规定具体小时数或天数,不要等内部调查全部结束再报。

CE 产品也要报:委员会关于 Safety Business Gateway 的指南明确,第 20 条的事故通报义务适用于所有产品,包括受协调立法约束的产品。

发现危险产品:纠正措施与 Safety Business Gateway 通报

制造商认为或有理由相信已投放市场的产品危险时,必须立即(第 9 条第 8 款):

  1. 采取必要的纠正措施让产品恢复合规,视情况包括撤回(withdrawal,阻止供应链中的产品继续销售)或召回(recall,让已到消费者手中的产品返回)(第 3 条第 25、26 款);
  2. 按第 35、36 条通知消费者;
  3. 通过 Safety Business Gateway 通报产品所在各成员国的市场监督机构,写明对消费者健康安全的风险、已采取的措施,以及(如有)各国仍在流通的数量。

制造商还要及时告知供应链中的其他经营者、责任人和在线市场(第 9 条第 10 款)。委员会指南列举的纠正措施包括:召回、撤回、销毁、停售、加贴警示、向消费者发出警告,并建议持续监测措施效果。

角色发现产品危险时的义务
制造商纠正措施、通知消费者、经 Safety Business Gateway 通报(第 9 条第 8 款)
授权代表(欧代)认为产品危险时告知制造商;制造商未通报的,经 Safety Business Gateway 通报已采取的措施;配合主管机关(第 10 条第 2 款)
进口商告知制造商;确保采取纠正措施,没人采取时自己立即采取;确保通知消费者并经 Safety Business Gateway 通报(第 11 条第 8 款)
分销商立即告知制造商或进口商;确保采取纠正措施并确保主管机关立即获知(第 12 条第 4 款)
在线市场对已实际知悉的危险产品,经 Safety Business Gateway 通报;配合召回(第 22 条第 12 款)

如何使用 Safety Business Gateway:它是委员会在 Safety Gate 门户上提供的网页工具(第 27 条),企业必须用它履行通报义务。按委员会指南,提交前需要注册或登录 EU Login 账户,填写产品识别信息、风险或事故详情和供应链信息,可一次选择所有相关成员国。提交的信息会立即提供给相关市场监督机构;企业自己提交的风险评估只供参考,机关可能评定为不同风险等级。只有相关经营者和平台可以提交,竞争对手等第三方不能用它举报。建议事先和欧代约定由谁注册、谁提交。

通知消费者:直接通知与召回通知(第 35、36 条)

发生产品安全召回或需要发出安全警示时,经营者和在线市场要确保所有能识别的受影响消费者被直接、无不当延误地通知;掌握客户个人数据的,必须用这些数据联系客户(第 35 条第 1 款)。委员会指南认为这与欧盟个人数据规则相容,建议在隐私声明中写明。设有产品注册或会员积分计划的,要允许消费者只为安全目的登记联系方式(第 35 条第 2 款)。联系不到全部消费者时,要通过官网、社交媒体、邮件订阅、门店以及必要时的大众媒体等渠道广泛发布(第 35 条第 4 款)。

书面召回信息必须采用召回通知形式,使用产品销售国的语言,并包含以下要素(第 36 条第 2 款):

  1. 标题为“Product safety recall”(在各国使用当地语言版本);
  2. 清楚描述召回产品:图片、名称和品牌;批次号或序列号等识别号,必要时用图示说明在产品哪里找到;已知的销售时间、地点和销售方;
  3. 清楚描述危害,不得使用“自愿”“预防性”“酌情”“极少数情况下”“特定情况下”等可能降低风险认知的词语,也不得说明“尚无事故报告”;
  4. 消费者应采取的行动,包括立即停止使用;
  5. 可获得的补救方式;
  6. 免费电话或交互式在线服务,用相关欧盟官方语言提供更多信息;
  7. 适当时鼓励消费者转告他人。

委员会已通过实施法规 (EU) 2024/1435 发布召回通知模板,可在 Safety Gate 门户获取。召回信息还要考虑残障人士的可访问性(第 35 条第 4 款)。

给消费者的补救(第 37 条)

  • 负责召回的经营者必须提供有效、免费、及时的补救(第 37 条第 1 款);
  • 原则上要让消费者在以下至少两种中选择:修理;更换为同类型、价值和质量至少相同的安全产品;适当退款,金额至少等于消费者支付的价格(第 37 条第 2 款);
  • 只有其他补救不可能,或相比之下会造成不相称的成本时,才可以只提供一种;
  • 修理或更换未在合理时间内、无重大不便地完成的,消费者始终有权要求退款;
  • 消费者不承担运费或退回费用,不便携带的产品由经营者安排上门回收(第 37 条第 5 款);
  • 只有消费者能轻松、安全地自行修理且召回通知中写明时,自行修理才算有效补救,经营者要提供说明、免费零件或软件更新(第 37 条第 3 款);让消费者自行处置产品也要满足类似条件,且不影响其退款或更换的权利(第 37 条第 4 款)。

委员会指南补充:GPSR 召回补救没有时间限制,消费者无需证明产品危险;消费者也可以选择按欧盟货物买卖规则向卖家主张不符合约定的救济,但同一安全问题不能两边都拿。对补救不满意的消费者,可以向成员国主管机关投诉(第 33 条第 4 款)。

Safety Gate 是什么,产品被“上榜”意味着什么

按委员会指南,Safety Gate 由三部分组成:

  • Safety Gate 快速预警系统:各国机关和委员会交换危险非食品产品措施的系统(第 25、26 条)。对严重风险产品,成员国须在采取措施后最迟四个工作日内通报(第 26 条第 4 款);
  • Safety Gate 门户:面向公众公开部分预警信息,消费者也可在此举报可能危险的产品(第 34 条),平台在此注册联络点;
  • Safety Business Gateway:企业向主管机关通报危险产品和事故的入口。

企业通过 Safety Business Gateway 提交的信息,主管机关评估后,符合条件的才会生成快速预警系统通报,公开部分再显示在门户上;企业提交的面向消费者的召回信息也可以经此发布,但不能代替直接通知消费者。

对卖家的影响:平台必须参考 Safety Gate 上的危险产品信息,用于其识别和下架危险产品报价的自愿措施(第 22 条第 6 款);一国机关认定为危险的产品,其他成员国的机关推定其危险(第 29 条第 1 款)。建议定期在 Safety Gate 门户 搜索与自己品类相似的预警,提前发现设计问题。

平台如何处理安全问题(第 22 条)

  • 主管机关命令:平台必须无不当延误、最迟在收到命令后两个工作日内删除内容、屏蔽访问或显示明确警示,并向发出命令的机关反馈;命令可要求在规定期间内处理所有相同内容(第 22 条第 4、5 款)。
  • 第三方通知:消费者、消费者组织等提交的产品安全通知,平台须在三个工作日内处理(第 22 条第 8 款)。
  • 告知卖家:平台决定删除或屏蔽危险产品报价时,要告知相关经营者(第 22 条第 12 款 (b) 项)。
  • 召回配合:平台要直接通知通过其平台购买的受影响消费者,在平台上公布召回信息,不得阻碍召回(第 22 条第 12 款)。
  • 屡次违规:对频繁销售不合规产品的卖家,事先警告后暂停服务一段合理时间(第 22 条第 11 款)。

所以 Listing 因安全原因被删除,未必意味着产品已在 Safety Gate 公开,但说明平台收到了命令、通知或识别到风险,应认真对待。卖家应按平台通知要求提交技术文件、检测报告和整改说明,并同步告知欧代。平台内部流程和申诉方式以其官方说明为准。Listing 停用的处理方法见 亚马逊 GPSR Listing 被停用怎么办。

卖家实操:提前准备与事发后的步骤

提前准备

  • 公开投诉渠道(电话、邮箱或网站专区),并把它放在产品和 Listing 的联系信息中(第 9 条第 11 款);
  • 注册 EU Login,与欧代书面约定事故通报、危险产品通报和召回的分工;
  • 保存按国家统计的销量和订单数据,方便通报流通数量和直接联系买家;
  • 准备当地语言的召回通知模板和补救方案;技术文件和登记簿保持更新,见 GPSR 技术文件。

事发后

  1. 记录并保存证据:投诉原文、照片、批次号、订单信息;
  2. 判断是否属于需要通报的事故或危险产品,拿不准时咨询欧代或律师;
  3. 立即停售受影响批次,通知平台、欧代和上下游;
  4. 通过 Safety Business Gateway 通报相关成员国机关;
  5. 需要召回时,按第 36 条撰写召回通知,直接通知买家并广泛发布;
  6. 提供至少两种补救方式,承担运费;
  7. 记入内部登记,应机关要求提交进度报告(第 15 条第 6 款),修改设计后更新技术文件。

谁可以担任欧盟负责人、职责如何分工,见 欧盟负责人(欧代)是谁。

事故与召回准备清单

  • 公开消费者投诉渠道,并在产品和 Listing 上展示
  • 建立投诉、事故、召回和纠正措施的内部登记
  • 注册 EU Login,熟悉 Safety Business Gateway 的提交流程
  • 与欧代书面约定事故通报和召回由谁负责
  • 按国家保存销量和买家联系数据,用于通报和直接通知
  • 准备符合第 36 条要素的多语言召回通知模板
  • 预先确定修理、更换、退款中至少两种补救方案和退货物流
  • 定期在 Safety Gate 门户搜索同类产品预警

常见错误

  1. 等内部调查全部结束再通报

    第 20 条要求自得知事故时起无不当延误地通报,第 9 条第 8 款对危险产品更要求“立即”行动。可以先按已知信息通报,之后应主管机关要求补充材料,而不是等结论出来才开始。

  2. 在召回通知里淡化风险

    写“自愿召回”“预防性召回”“仅在极少数情况下”或“尚无事故报告”,都违反第 36 条第 2 款 (c) 项。标题必须是“Product safety recall”(当地语言版本),并清楚说明危害和立即停止使用的要求。

  3. 只发公告,不直接联系买家,还让消费者付运费

    能识别的受影响消费者必须被直接通知,掌握客户数据的经营者和平台要用这些数据联系他们(第 35 条第 1 款);补救必须免费,消费者不承担退货运费(第 37 条第 5 款)。

常见问题

消费者轻微受伤也要通报吗?

第 20 条要求通报的是导致死亡或对健康安全造成严重不利影响的事故,包括受伤等永久或暂时的影响。轻微、无需处理的情况通常达不到这个门槛,但“严重”需要个案判断。拿不准时建议咨询欧代或律师,并在内部登记中记录判断依据。

非欧盟卖家怎么通过 Safety Business Gateway 通报?

按委员会指南,提交前需要注册或登录 EU Login 账户。制造商可以自己通报;制造商不在欧盟时,欧盟负责人必须确保事故被通报。实际操作中建议事先和欧代约定由谁提交。

通报后信息会公开吗?

提交的信息首先提供给相关市场监督机构。机关评估后,对严重风险产品会通过 Safety Gate 快速预警系统通报,其中部分信息会在公开的 Safety Gate 门户上显示。

召回通知里可以写“自愿召回”或“预防性召回”吗?

不可以。第 36 条第 2 款 (c) 项明确禁止使用“自愿”“预防性”“酌情”“极少数情况下”“特定情况下”等可能降低消费者风险认知的措辞,也不能写“尚无事故报告”。

召回时只给退款可以吗?

原则上要在修理、更换、退款中至少提供两种供消费者选择。只有其他方式不可能或成本明显不相称时,才可以只提供一种。退款金额至少等于消费者支付的价格,退回运费由经营者承担。

官方来源

本文用通俗语言解读欧盟法规(EU)2023/988,属于一般性信息,不构成法律意见。具体要求会因产品、其他欧盟法规以及成员国而不同,请以官方法规原文为准,个案请咨询专业顾问。

相关指南