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GPSR 說明書和安全資訊怎麼寫?結構模板、警告語示例與常見錯誤
一句話答案
GPSR 第 9 條第 7 款要求製造商確保產品附有清晰的使用說明和安全資訊,語言由銷售國決定;第 6 條把組裝、安裝、使用、維護說明以及安全使用和處置的警告列為評估產品安全的因素,第 19 條 (d) 項還要求把這些警示和安全資訊展示線上上 Listing 中。寫法上,先做風險分析,再針對每項剩餘風險寫出“危險是什麼、會造成什麼後果、怎麼避免”,並放在產品、包裝、說明書和 Listing 上相應的位置。GPSR 沒有規定固定的警告措辭,但玩具、電氣等行業法規和標準有規定的,要用它們的措辭。
要點速覽
- 法律依據:第 9 條第 7 款(製造商)、第 11 條第 4 款(進口商)、第 6 條第 1 款 (a)(d) 項(評估因素)、第 19 條 (d) 項(線上展示)。
- 安全首先靠設計,警告和說明只用來處理設計後仍然存在的剩餘風險(序言第 22 段)。
- 一條好的警告語包括:危險是什麼、可能造成什麼後果、怎麼避免,三者缺一不可。
- GPSR 沒有規定警告語的固定措辭;玩具指令、低電壓指令和適用標準規定了措辭的,要照用。
- 說明書要覆蓋整個使用週期:開箱、組裝安裝、使用、清潔保養、存放和處置。
- 二維碼裡的電子說明只能額外提供(第 21 條),不能替代隨產品提供的安全資訊。
GPSR 對說明書和安全資訊到底要求了什麼
GPSR(歐盟 2023/988)沒有一個單獨的“說明書條款”,相關要求分散在幾處:
| 條款 | 內容 | 對賣家的意思 |
|---|---|---|
| 第 9 條第 7 款 | 製造商確保產品附有清晰的使用說明和安全資訊,語言由產品上市銷售的成員國確定;產品不需要這些資訊也能按預期安全使用的,可以不提供 | 以自己品牌銷售的賣家通常就是製造商,說明書責任在你 |
| 第 11 條第 4 款、第 12 條第 1 款 | 進口商確保產品附有說明和安全資訊;分銷商上架前核實 | 歐盟進口商、經銷商會向你要這些資料 |
| 第 6 條第 1 款 (a) 項 | 評估安全時考慮產品特性,包括包裝以及組裝、安裝、使用和維護說明 | 說明書本身就是安全評估的一部分 |
| 第 6 條第 1 款 (d) 項 | 考慮產品的展示、標籤(包括兒童適用年齡的標註)、警告以及安全使用和處置的說明 | 警告和處置說明寫得不好,產品可能被認定為不安全 |
| 第 19 條 (d) 項 | 線上銷售頁面要清晰、醒目地展示應放在產品、包裝或隨附檔案上的警示或安全資訊 | Listing 上也要有,語言規則相同 |
| 第 21 條 | 上述資訊可以額外透過二維碼等電子方式提供 | 電子版只能補充 |
例外要謹慎用。歐盟委員會的 GPSR 企業指南(C/2025/6233,屬於對法規的解釋,不是法規本身)舉的例子是刀具這類風險眾所周知的產品。需要組裝、帶電、帶電池、會發熱、給兒童用或含化學品的產品,基本都要有說明和安全資訊。
受 CE 類協調立法約束的產品(玩具、低電壓電氣裝置等),按 GPSR 第 2 條第 1 款 (b) 項不適用第 9 條至第 18 條,說明書要求來自各自的行業法規;但第 19 條仍然適用,線上警示照樣要展示。
先做風險分析,再寫警告
GPSR 序言第 22 段的思路是:高水平的安全應當主要透過產品設計和特性實現,剩餘風險(如有)再用警告和說明等保障措施來減輕。所以說明書不是“免責宣告”,而是風險分析的輸出結果。
實操上可以按下面的順序:
- 列出危險:從內部風險分析中逐項列出危險,比如銳邊、夾手、傾倒、過熱、電池起火、小零件、窒息、化學物質;分析方法見 GPSR 風險評估怎麼做。
- 先改設計:能透過設計消除的(圓角、加防護罩、加過熱保護),先改設計。不要用一句“小心夾手”代替本應有的防護。
- 識別剩餘風險:設計改完仍然存在的風險,才寫進警告和說明。
- 考慮誰會用:第 6 條第 1 款 (e) 項要求特別考慮兒童、老人和殘障人士等弱勢消費者;第 6 條第 1 款 (f) 項要求考慮產品外觀像食品或吸引兒童的情況。即使產品不是給兒童用的,只要兒童可能接觸,就要寫相應警告。
- 考慮可預見的誤用:安全評估看的是“正常或合理可預見的使用條件”(第 3 條第 2 點),常見誤用(比如用非原裝充電器、在床上充電)也要提醒。
- 建立對照表:每項剩餘風險對應哪條警告、放在哪裡,寫進技術檔案。委員會指南的技術檔案模板裡,就有“隨產品提供的警告和使用說明符合歐洲標準 [……]”這樣的風險控制措施示例,見 GPSR 技術檔案。
說明書的推薦結構
GPSR 沒有規定說明書的格式。下面的結構參考了常見做法,可按產品增減。國際標準 IEC/IEEE 82079-1:2019 對編寫使用說明有系統的要求,是自願參考;它本身不是 GPSR 下的推定合格標準,除非你的產品標準引用了它。
| 章節 | 寫什麼 | 備註 |
|---|---|---|
| 封面 / 識別 | 產品名稱、型號,批次號或序列號在產品上的位置 | 與產品標籤一致(第 9 條第 5 款) |
| 預期用途 | 產品用來做什麼、適用人群和年齡、室內或室外;明確不適用的用途 | 幫助界定“可預見的使用” |
| 安全資訊 | 集中列出重要警告,放在說明書靠前的位置 | 不要藏在最後一頁 |
| 包裝內容 | 零件清單和數量,最好附圖 | 缺件時消費者容易自行替代,帶來風險 |
| 組裝 / 安裝 | 按步驟寫,配圖;需要的工具;固定到牆上等關鍵步驟 | 第 6 條第 1 款 (a) 項明確提到組裝和安裝說明 |
| 使用 | 首次使用、正常操作、充電或加熱等關鍵操作 | 對應風險的警告就近放在相關步驟旁邊 |
| 清潔與保養 | 清潔方法、禁止的清潔方式、需要定期檢查的部件 | 第 6 條第 1 款 (a) 項提到維護說明 |
| 存放與運輸 | 存放溫度、遠離兒童、電池存放 | 按產品需要 |
| 故障排除 | 常見問題;出現冒煙、異響、變形等情況立即停止使用 | 把“何時停止使用”寫清楚 |
| 處置 | 報廢時怎麼安全處置,例如電池取出方式 | 第 6 條第 1 款 (d) 項提到處置說明;WEEE、電池等回收標識另有法規 |
| 聯絡方式 | 製造商、歐盟負責人(EU Responsible Person)的名稱、郵寄地址和電子地址;投訴和事故報告渠道 | 第 9 條第 6 款、第 9 條第 11 款、第 16 條第 3 款 |
| 版本資訊 | 說明書版本號和日期 | 方便與批次對應 |
聯絡資訊塊怎麼排版、哪些欄位必須印在產品上,見 GPSR 標籤要求,這裡不重複。
警告語怎麼寫:結構與示例
一條有用的警告語通常包括四部分:提示詞(如“警告”)+ 危險是什麼 + 可能的後果 + 怎麼避免。只寫“注意安全”“小心使用”,消費者不知道該做什麼,基本沒有作用。
以下措辭僅為寫法示例,不是法定措辭,也不代表你的產品只需要這些警告。請按自己的風險分析改寫,並核對適用的行業法規和標準是否規定了固定措辭。
| 風險 | 差的寫法 | 較好的寫法(示例) |
|---|---|---|
| 傢俱傾倒 | 注意安全 | 警告:櫃子未固定時可能傾倒,造成嚴重傷害。請使用隨附的防傾倒配件將櫃子固定在牆上。 |
| 表面高溫 | 小心燙 | 警告:使用中和關機後約數分鐘內,加熱板很燙,可能導致燙傷。冷卻前不要觸控,也不要讓兒童靠近。 |
| 鋰電池充電 | 請正確充電 | 警告:電池損壞或使用不合適的充電器可能起火。只用隨附或說明書指定的充電器;電池鼓包、發熱或冒煙時立即停止使用。不要在床、沙發等易燃物上充電。 |
| 包裝袋窒息 | (沒有寫) | 警告:塑膠袋可能導致窒息。請把包裝袋放在嬰兒和兒童接觸不到的地方。 |
| 小零件 | 不適合兒童 | 警告:含小零件,可能導致窒息,不適合 3 歲以下兒童。 |
示例中的“約數分鐘”等內容,要換成你實測或標準給出的具體數值。注意幾類有固定要求的情況:
- 玩具:玩具安全指令 2009/48/EC 附件 V 規定了部分警告的措辭,並要求在警告前加“Warning/Warnings”(各語言版本的對應詞)。上面“小零件”的示例只說明結構,玩具上請使用指令及標準中對應語言版本的措辭,見 玩具白皮書。
- 電氣裝置和其他 CE 產品:適用的協調標準常常規定了必須出現的警告內容,翻譯時用標準對應語言版本的措辭。
- 非 CE 的一般消費品:如有已在《歐盟官方公報》公佈引用號的歐洲標準,按 GPSR 第 7 條,符合標準可推定符合一般安全要求(僅限標準覆蓋的風險),標準中對警告和說明的要求同樣要滿足。
寫作要點:一條警告只講一種危險;用主動句和祈使句(“請固定在牆上”,而不是“應予以固定”);術語前後統一;把最嚴重的危險放在最前面;圖示(如 ISO 7010 安全標誌)可以幫助理解,但建議始終配文字。
放在哪裡:產品、包裝、說明書和 Listing
同一條安全資訊可能要出現在好幾個地方,各處作用不同:
| 位置 | 適合放什麼 | 依據 |
|---|---|---|
| 產品本體 | 在危險部位附近的關鍵警告,如高溫表面、旋轉部件、防傾倒提示 | 第 6 條第 1 款 (d) 項評估“產品的展示和標籤” |
| 包裝 | 影響購買決定的資訊,如適用年齡、需成人看護、需要固定安裝;包裝袋窒息警告 | 玩具等行業法規有購買前可見的要求 |
| 紙質說明書 | 完整的使用說明和全部安全資訊 | 第 9 條第 7 款“隨附” |
| 線上 Listing | 應放在產品、包裝或隨附檔案上的警示和安全資訊 | 第 19 條 (d) 項 |
| 二維碼頁面 | 多語言完整版、影片教程、更新的說明 | 第 21 條,只能額外提供 |
線上展示的具體方式以各平臺後臺的當前說明為準,各平臺措辭可能變化。線上頁面要展示哪些資訊,見 線上銷售資訊展示指南;二維碼能做什麼、不能替代什麼,見 GPSR 二維碼與數字標籤。
語言、可讀性和無障礙
語言由銷售所在國決定,賣幾個國家通常就要幾種語言,具體規則和翻譯流程見 警告語和說明書的語言規則,這裡只補充可讀性方面的幾點:
- 先寫好源稿:源稿含糊,譯文只會更含糊。先用短句寫清楚中文或英文源稿,再交付翻譯。
- 字號和對比度:GPSR 沒有規定最小字號,但要求說明“清晰”。印在深色包裝上的淺灰小字、被摺痕擋住的文字,實際上很難讀。
- 圖文對應:組裝圖的編號要與零件清單一致;圖裡的禁止符號要配文字解釋。
- 無障礙:第 21 條要求電子形式的資訊提供殘障人士可訪問的格式;第 9 條第 11 款要求投訴渠道考慮無障礙需求。委員會指南還提醒,部分產品受《歐洲無障礙法案》(指令 (EU) 2019/882)約束,其說明和安全資訊要滿足該指令附件 I 的無障礙要求。電子版說明書不要只放一張掃描圖片,最好提供可被讀屏軟體識別的文字。
定稿前檢查與存檔
- 對照風險分析:每項剩餘風險都有對應的警告或說明,反過來,每條警告都能在風險分析裡找到來源。
- 對照實物:按說明書實際組裝和操作一遍,步驟、零件、按鈕名稱與實物一致。
- 四處一致:產品、包裝、說明書和 Listing 上的警告內容一致,不要出現 Listing 寫“適合 3 歲以上”、包裝寫“適合 14 歲以上”這類矛盾。
- 版本管理:說明書帶版本號,記錄從哪個批次開始使用哪一版。
- 存檔:把各語言最終版、印刷打樣稿和實物照片放進技術檔案,製造商儲存 10 年(第 9 條第 3 款)。監管機構抽查時,說明書是最常被要求提供的資料之一。
- 持續更新:製造商要調查與安全有關的投訴(第 9 條第 12 款)。如果投訴顯示消費者普遍誤解某個步驟,就應修改說明書,並在必要時考慮設計整改。
不確定產品還缺哪些合規要素,可以先做 三步合規自測。
說明書和安全資訊自查清單
- 從風險分析中列出每項剩餘風險,並逐條對應警告或說明
- 能透過設計消除的風險先改設計
- 說明書覆蓋組裝安裝、使用、清潔保養、存放和處置
- 每條警告寫明危險、後果和避免方法
- 核對玩具指令、低電壓指令和適用標準是否規定了固定措辭
- 關鍵警告就近印在產品危險部位或包裝上
- Listing 展示與實物一致的警示和安全資訊
- 按銷售國準備語言版本,並請母語人員審校
- 說明書帶版本號,與批次對應,並存入技術檔案
常見錯誤
用一句警告代替設計整改
按序言第 22 段,安全首先要靠設計,警告只處理剩餘風險。如果風險本可以透過圓角、防護罩、過熱保護等措施消除,只加一句“小心”並不能讓產品變得安全,監管機構仍可能認定產品危險。
警告只寫“注意安全”,不寫危險和做法
“小心使用”“注意安全”沒有說明危險是什麼、會有什麼後果、該怎麼做,消費者無從執行。每條警告都應寫明危險、後果和避免方法,並能對應到風險分析中的一項風險。
只放二維碼或只在 Listing 寫安全資訊
第 9 條第 7 款要求說明和安全資訊“隨附”產品,第 21 條只允許電子方式額外提供;第 19 條 (d) 項要求線上展示的,是本應放在產品、包裝或隨附檔案上的同樣資訊。兩邊都要有,不能互相替代。
常見問題
GPSR 要求每個產品都必須有說明書嗎?
第 9 條第 7 款要求產品附有清晰的使用說明和安全資訊,只有產品不需要這些資訊也能按預期安全使用時才可以不提供。委員會指南舉的例子是刀具這類風險眾所周知的產品。大多數電子、兒童、家居和需組裝的產品都需要。
GPSR 規定了警告語的固定措辭嗎?
沒有。GPSR 只要求說明和安全資訊清晰、使用銷售國消費者容易理解的語言。但玩具安全指令附件 V 等行業法規,以及很多歐洲標準規定了特定警告的內容或措辭,適用時必須照用。
說明書可以只提供電子版嗎?
按 GPSR 一般不可以。第 21 條允許經營者透過二維碼等方式“額外”提供資訊,委員會指南和序言第 32 段也是這個意思。紙質說明和安全資訊仍要隨附產品,電子版可以作為多語言完整版或更新版本的補充。
警告語可以只用圖示嗎?
GPSR 要求的是語言,條文沒有說圖示可以替代文字。穩妥做法是圖示加文字。玩具、化妝品等行業法規在少數地方允許使用規定的符號,但通常也要配文字說明。
說明書裡需要寫報廢和處置方法嗎?
第 6 條第 1 款 (d) 項把“安全使用和處置的說明”列為評估產品安全的因素。帶電池、含化學品或有其他報廢風險的產品,建議寫明安全處置的方法。WEEE 和電池的回收標識另有法規要求。
官方來源
- Regulation (EU) 2023/988 on general product safety (EUR-Lex)
- Commission Notice C/2025/6233 – Guidelines on the application of the EU general product safety legislative framework by businesses (EUR-Lex)
- Directive 2009/48/EC on the safety of toys (EUR-Lex)
- Directive 2014/35/EU – Low Voltage Directive (EUR-Lex)
- Directive (EU) 2019/882 – European Accessibility Act (EUR-Lex)
- IEC/IEEE 82079-1:2019 – Preparation of information for use (instructions for use) of products (IEC Webstore)
本文用通俗語言解讀歐盟法規(EU)2023/988,屬於一般性資訊,不構成法律意見。具體要求會因產品、其他歐盟法規以及成員國而不同,請以官方法規原文為準,個案請諮詢專業顧問。