歐盟負責人（歐代）
進口商的 GPSR 義務（第 11 條）：逐款清單與常見問題
一句話答案
GPSR 進口商是在歐盟設立、把第三國產品首次投放歐盟市場的人。第 11 條要求它在上市前核實產品安全、製造商已做風險分析和技術檔案並標好型號批次和製造商資訊；在產品上加註自己的名稱和地址且不遮擋原標籤；確保有當地語言說明書；儲存技術檔案副本 10 年；處理投訴，發現危險時通知製造商、確保糾正並經 Safety Business Gateway 通報。製造商不在歐盟且沒有委託授權代表時，進口商就是歐盟責任人。
要點速覽
- 進口商必須在歐盟設立；中國公司即使有 EORI 或歐盟 VAT 號也不能當 GPSR 進口商（第 3 條第 10 點）。
- 上市前核查第 5 條一般安全要求和第 9 條第 2、5、6 款：技術檔案、型號批次、製造商資訊（第 11 條第 1 款）。
- 進口商要把自己的名稱、註冊商號或商標、郵寄和電子地址標在產品上，放不下才放包裝或隨附檔案（第 11 條第 3 款）。
- 技術檔案副本儲存 10 年，投訴登記中的個人資料最多儲存 5 年（第 11 條第 6、11 款）。
- 製造商不在歐盟、又沒有書面委託授權代表時，進口商是歐盟責任人，要承擔 2019/1020 第 4 條第 3 款和 GPSR 第 16 條的任務。
- 以自己品牌銷售或實質性改動產品的進口商，按第 13 條變成製造商。
誰是進口商，中國賣傢什麼時候會碰到
GPSR（Regulation (EU) 2023/988）第 3 條第 10 點：進口商（importer）是在歐盟設立、把來自第三國的產品投放歐盟市場的自然人或法人。「投放市場」指產品首次在歐盟市場上提供（第 3 條第 7 點）。歐委會 GPSR 企業指南（C/2025/6233）第 3.1.3 節強調：進口商一定在歐盟設立。
中國賣家一般在三種情形下碰到進口商：
- 你在歐盟設了子公司，由子公司以自己名義買貨、進口並在歐盟銷售，子公司就是進口商；
- 你把貨賣給歐盟的批發商、零售商（B2B），對方以自己名義進口並銷售；
- 歐盟買家要求你配合，提供技術檔案、標籤、說明書，因為它作為進口商要先核查你。
報關單上的申報人、貨代說的「IOR」是海關概念，不等於 GPSR 進口商，詳見 亞馬遜 FBA 與自發貨的 GPSR 區別。歐盟公司以自己的商標銷售中國工廠的產品時，它是製造商而不是進口商（見下文第 13 條）。各角色總表見 經濟經營者角色對照，這裡不再重複。
第 11 條逐款清單
| 條款 | 進口商要做什麼 |
|---|---|
| 第 1 款 | 上市前確保產品符合第 5 條一般安全要求，並確保製造商已做到第 9 條第 2 款（內部風險分析和技術檔案）、第 5 款（型號、批次或序列號）和第 6 款（製造商名稱和地址） |
| 第 2 款 | 有理由認為不符合上述要求時，補正合規前不得投放市場；產品危險時，立即通知製造商，並確保經 Safety Business Gateway 通報監管機構 |
| 第 3 款 | 標註自己的名稱、註冊商號或註冊商標、郵寄和電子地址（以及不同時的單一聯絡點地址），放在產品上，放不下才放包裝或隨附檔案；補貼的標籤不得遮擋製造商標籤上的法定資訊 |
| 第 4 款 | 確保產品附有清晰的說明書和安全資訊，使用銷售國規定的消費者易懂的語言；不需要說明也能安全使用的除外 |
| 第 5 款 | 產品在其負責期間，倉儲運輸條件不影響安全性，也不影響第 9 條第 5、6 款的標識 |
| 第 6 款 | 技術檔案副本儲存 10 年（自投放市場起），應要求向監管機構提供 |
| 第 7 款 | 與監管機構和製造商合作，確保產品安全 |
| 第 8 款 | 已投放的產品危險時立即：通知製造商；確保採取糾正措施（含撤回、召回），沒人做就自己做；確保按第 35、36 條通知消費者；經 Safety Business Gateway 通報相關成員國監管機構，說明風險、已採取措施和（如有）各國在售數量 |
| 第 9 款 | 核實製造商是否公開了投訴渠道（第 9 條第 11 款），沒有就自己提供，並考慮殘障人士的無障礙需求 |
| 第 10 款 | 調查涉及安全的投訴和事故資訊，登記在製造商或自己的登記冊中，並及時告知製造商、分銷商以及相關的履約服務提供商和線上市場 |
| 第 11 款 | 投訴登記只儲存調查所需的個人資料，最長 5 年 |
和分銷商相比（第 12 條），進口商多了三項：核查技術檔案是否存在、在產品上標自己的資訊、儲存技術檔案副本 10 年。分銷商義務見 分銷商的 GPSR 義務。
標籤怎麼加：不遮擋、放產品上優先
第 11 條第 3 款的順序是「先產品，後包裝或隨附檔案」。歐委會指南第 3.1.3 節說明：只有產品尺寸這類理由才能把資訊移到包裝上，美觀之類的理由不行，進口商要能說明自己的選擇。電子地址可以是電子郵箱或網站上可直接聯絡的專門欄目，只有網站首頁不夠。
實際做法：
- 最好由中國工廠在生產時就把製造商和進口商資訊一起印好，避免在歐盟倉庫再貼標；
- 必須補貼標籤時，貼在不遮擋製造商名稱地址、型號批次和警告語的位置；
- 同一型號有多個進口商時，按歐委會關於 2019/1020 第 4 條的指南（2021/C 100/01）第 4.2 節，每個進口商對自己投放的那批貨負責，原則上每件產品只標對應進口商的名字。
標籤各欄位的寫法見 GPSR 標籤要求。
進口商同時是歐盟責任人時，多了哪些任務
GPSR 第 16 條第 1 款引用 (EU) 2019/1020 第 4 條第 2 款：製造商不在歐盟時，進口商可以是歐盟責任人。歐委會第 4 條指南第 2.2 節的判斷步驟是：先看製造商有沒有書面委託授權代表承擔第 4 條任務，有的話授權代表就是責任人；沒有，才輪到進口商。歐委會 GPSR 指南的進口商清單也提醒：要確保產品有歐盟責任人，「可能就是你」。
作為責任人，進口商在第 11 條之外還要：
- 核實技術檔案已經編制，並確保能應要求提供給監管機構（2019/1020 第 4 條第 3 款 (a) 項）；
- 應監管機構的合理要求，用其易懂的語言提供證明產品合規的全部資料（(b) 項）；
- 有理由認為產品有風險時告知監管機構（(c) 項），配合糾正措施（(d) 項）；
- 視風險定期核查產品與技術檔案一致，以及第 9 條第 5–7 款的標識和說明書，並能出示核查記錄（GPSR 第 16 條第 2 款）；
- 名稱和聯絡方式標在產品、包裝、包裹或隨附檔案上（第 16 條第 3 款）——作為進口商已經按第 11 條第 3 款標過；
- 知道事故時，確保經 Safety Business Gateway 向事故發生國通報（第 20 條第 4 款）。
如果製造商另外委託了授權代表，標籤上會同時出現製造商、進口商和授權代表三方資訊。責任人的完整說明見 歐盟負責人指南。
進口商什麼時候會變成製造商（第 13 條）
- 換成自己的品牌：第 13 條第 1 款，以自己名稱或商標投放市場的，被視為製造商，承擔第 9 條全部義務。歐盟買家要求你出「它的牌子」時，它就是在歐盟設立的製造商，第 4 條指南指出此時不存在法規意義上的進口商。
- 實質性改動：第 13 條第 2、3 款，改動影響安全、初始風險評估未預見、危險改變或風險提高、且不是消費者自用改動時，就改動部分（或整個產品）被視為製造商。
對中國工廠來說，歐盟買家換牌後會需要你的檢測報告、材料和工藝資料來編自己的技術檔案，建議在合同裡寫清提供範圍和保密條款。
即使不換牌，歐盟進口商為了完成第 11 條第 1 款的核查，通常也會向中國工廠索取：風險分析和技術檔案（或可供儲存的副本）、檢測報告、型號批次規則、標籤和包裝樣稿、各語言說明書和警告語，以及投訴和安全問題的聯絡人。提前把這些資料整理成一套，能明顯縮短對方的上市前核查時間，也方便它在監管機構來函時按第 11 條第 6 款及時提供。
其他條款：資訊配合、線上銷售、事故與召回
- 第 14 條：建立產品安全內部流程，例如來貨檢驗、投訴處理、員工培訓。
- 第 15 條：應監管機構要求提供風險描述、相關投訴和已知事故、糾正措施（能在 10 年內提供），並說明供貨方（包括零部件和嵌入軟體的供應商）和下游客戶（6 年）。
- 第 19 條：進口商自己在網上賣貨時，Listing 要展示製造商資訊、責任人資訊、產品圖片和標識、當地語言警告。
- 第 20 條第 3 款：知道事故時及時告知製造商；製造商可以指示進口商去通報。
- 第 35 條：掌握客戶聯絡方式的，召回和安全警告時要直接通知；有會員或產品註冊計劃的，要讓客戶可以只為安全目的登記。
CE 類產品（玩具、電子電氣、無線裝置等）：GPSR 第 9–18 條不適用（第 2 條第 1 款 (b) 項），進口商義務來自行業法規的進口商條款，責任人直接依據 2019/1020 第 4 條，GPSR 第 19、20 條原則上仍適用。詳見 GPSR 和 CE 認證的區別。
進口商 GPSR 自查清單
- 確認進口主體在歐盟設立，並以自己名義把產品投放市場。
- 上市前向製造商索取風險分析和技術檔案，存副本 10 年。
- 核對型號、批次或序列號和製造商名稱、郵寄地址、電子地址。
- 在產品上（放不下才放包裝或隨附檔案）加註進口商資訊，且不遮擋原標籤。
- 確認說明書和安全資訊使用每個銷售國規定的語言。
- 確認製造商有公開的投訴渠道，沒有就自己提供。
- 建立投訴登記，個人資料最多儲存 5 年。
- 明確誰是歐盟責任人：已有書面委託的授權代表，還是進口商自己。
- 儲存供貨方和客戶記錄至少 6 年，以便應要求說明。
常見錯誤
把清關代理或貨代當成進口商
報關申報人是海關概念。GPSR 進口商必須在歐盟設立、以自己名義把產品投放市場，並真正承擔第 11 條義務。清關代理通常只代辦手續，不能預設它是進口商，更不能把它的地址印成進口商或責任人。沒有真正的進口商時，應由製造商書面委託授權代表。
進口商貼標蓋住了製造商資訊
第 11 條第 3 款明確要求補貼的標籤不得遮擋製造商標籤上的法定資訊。貼在原標籤上面看起來整齊，卻可能讓型號批次、製造商地址或警告語看不見。最穩妥的是工廠生產時一起印好，或貼在空白位置。
以為進口商只要核對標籤，不用看技術檔案
那是分銷商的範圍。進口商上市前要確保製造商已做內部風險分析和技術檔案（第 11 條第 1 款引用第 9 條第 2 款），還要儲存副本 10 年（第 11 條第 6 款）。拿不到技術檔案就進口，等於沒完成上市前核查。
常見問題
中國公司有 EORI 號和德國 VAT 號，可以做 GPSR 進口商嗎？
不可以。GPSR 第 3 條第 10 點要求進口商在歐盟設立，稅號和 EORI 不改變公司的設立地。中國公司直接賣給歐盟消費者時，通常沒有 GPSR 進口商，應由製造商書面委託授權代表作為歐盟責任人。
已經有歐盟進口商了，還需要歐代嗎？
不一定。製造商不在歐盟、又沒有委託授權代表時，進口商就是歐盟責任人（2019/1020 第 4 條第 2 款 (b) 項）。如果另外書面委託了授權代表承擔第 4 條任務，按歐委會第 4 條指南，責任人是授權代表，進口商仍要履行第 11 條義務。
進口商的資訊可以只放在外箱或面單上嗎？
第 11 條第 3 款要求放在產品上，放不下才放包裝或隨附檔案；外層運輸箱或面單不是消費者隨產品拿到的包裝，只放在那裡風險很大。責任人資訊按第 16 條第 3 款可以放包裹上，但進口商自己的資訊要按第 11 條第 3 款處理。
進口商要不要自己做檢測？
法規沒有要求進口商重複檢測。它要確保製造商已做風險分析和技術檔案、產品符合一般安全要求；對資料有疑問或產品風險較高時，可以要求補充或抽檢。拿不到可信資料時不應投放市場（第 11 條第 2 款）。
歐盟買家給我的產品換了它的品牌，誰是進口商？
按第 13 條第 1 款，以自己商標投放市場的歐盟買家被視為製造商，而且是在歐盟設立的製造商；歐委會第 4 條指南指出，這種情況下即使由別人辦理進口，也不存在法規意義上的進口商。你作為工廠是它的供應商。
官方來源
- Regulation (EU) 2023/988 on general product safety (EUR-Lex)
- Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance and compliance of products (EUR-Lex)
- Commission Notice C/2025/6233 – Guidelines on the application of the EU general product safety legislative framework by businesses
- Commission Notice 2021/C 100/01 – Guidelines on Article 4 of Regulation (EU) 2019/1020
本文用通俗語言解讀歐盟法規（EU）2023/988，屬於一般性資訊，不構成法律意見。具體要求會因產品、其他歐盟法規以及成員國而不同，請以官方法規原文為準，個案請諮詢專業顧問。