文件、事故与召回
欧盟符合性声明（EU DoC）怎么写？哪些产品需要、必含内容与模板
一句话答案
欧盟符合性声明（EU DoC）是 CE 类产品法规要求的一份文件：制造商（或其欧盟授权代表）声明产品符合所列欧盟法规，并为此承担责任。低电压、EMC、无线电设备、RoHS、玩具、机械、个人防护装备、电池等法规都要求 DoC，内容按决定 768/2008/EC 附件 III 或各法规附件的模板编写。只受 GPSR 约束的产品没有 DoC，也不能加贴 CE 标志。
要点速览
- DoC 是 CE 法规下的制造商自我声明，不是检测报告，也不是检测机构发的证书。
- 一个产品受多部要求 DoC 的法规约束时，要出一份统一的 DoC，列明所有法规（如低电压指令第 15 条第 3 款）。
- 必含内容：产品编号、制造商或授权代表名称地址、「由制造商全权负责」声明、产品识别、所符合的法规、标准及版本、公告机构（如适用）、签发地点日期和签字。
- DoC 要翻译成销售所在成员国要求的语言；签字人是制造商或其授权代表。
- 无线电设备、机械、个人防护装备要求 DoC 或其网址随产品提供；低电压、EMC、玩具等则在监管机构要求时提供。
- DoC 和技术文件一般保存 10 年；进口商和欧盟负责人要核实 DoC 已编制并保存副本。
DoC 是什么：CE 法规下的制造商声明
欧盟符合性声明（EU Declaration of Conformity，简称 DoC）出自欧盟「新立法框架」。决定 768/2008/EC 附件 I 第 R10 条规定了参考条款：DoC 声明已证明产品满足相关要求，采用该决定附件 III 的模板结构，并持续更新；制造商通过编制 DoC 承担产品合规的责任。各部产品法规把这些条款写进自己的正文，例如低电压指令 2014/35/EU 第 15 条、EMC 指令 2014/30/EU 第 15 条、无线电设备指令 2014/53/EU 第 18 条。
时间顺序上，制造商先编制技术文件、完成法规规定的合格评定程序，证明符合后再编制 DoC 并加贴 CE 标志。欧委会《蓝皮指南》（2022）第 4.4 节说明：DoC 由制造商或其在欧盟境内的授权代表编制并签署，是产品符合所有相关要求的书面声明。
GPSR 本身没有 DoC。只受 GPSR 约束的产品（例如服装、家具、普通家居用品）靠风险分析和技术文件证明安全，见 GPSR 技术文件。CE 标志只能加贴在法规规定要加贴的产品上（(EC) No 765/2008 第 30 条第 2 款），给纯 GPSR 产品出「CE DoC」、打 CE 标是错误的。
哪些产品需要 DoC：常见法规对照
| 法规 | 常见产品 | DoC 条款 / 模板 | 是否须随产品 |
|---|---|---|---|
| 低电压指令 2014/35/EU | 交流 50–1000 V、直流 75–1500 V 的电器 | 第 15 条，附件 IV | 否，按要求提供 |
| EMC 指令 2014/30/EU | 几乎所有电子电器 | 第 15 条，附件 IV | 否，按要求提供 |
| 无线电设备指令 2014/53/EU | 蓝牙、Wi-Fi、遥控等无线产品 | 第 18 条，附件 VI；简化版附件 VII | 是：完整 DoC 副本或简化 DoC（含网址）（第 10 条第 9 款） |
| RoHS 指令 2011/65/EU | 电子电气设备 | 第 13 条 | 否，按要求提供 |
| 玩具指令 2009/48/EC | 14 岁以下儿童玩耍用的产品 | 第 15 条，附件 III（称「EC 符合性声明」） | 否，按要求提供 |
| 机械法规 (EU) 2023/1230（2027 年 1 月 14 日起适用，之前为机械指令 2006/42/EC） | 电动工具、部分园林设备等 | 第 21 条，附件 V A 部分 | 是：随附 DoC，或在说明书中给出网址或机读码（第 10 条第 8 款） |
| 个人防护装备法规 (EU) 2016/425 | 防护眼镜、头盔、防护手套等 | 第 15 条 | 是：随附 DoC 或在说明中给出网址（第 8 条第 8 款） |
| 电池法规 (EU) 2023/1542 | 各类电池 | 第 18 条，附件 IX，电子格式 | 见该法规具体要求 |
说明：建筑产品法规用的是「性能声明」（declaration of performance），不叫 DoC。表中「否」是指法规不要求随货，但监管机构要求时必须提供，平台也可能要求上传。玩具将在 2030 年 8 月 1 日起改由玩具安全法规 (EU) 2025/2509 第 19 条的数字产品护照取代 DoC，见 玩具 GPSR 合规。电子类产品通常同时适用多部法规，见 3C 电子产品 GPSR 合规。
必含内容：附件 III 的 8 项逐条说明
决定 768/2008/EC 附件 III 的模板（各法规附件基本相同，个别有增项），结合《蓝皮指南》第 4.4 节的解释：
| 项 | 内容 | 填写要点 |
|---|---|---|
| 1 | 编号（产品的唯一识别） | 可以是产品、批次、型号或序列号，由制造商决定；DoC 本身编号可选 |
| 2 | 制造商或其授权代表的名称和地址 | 与产品标签上的制造商信息一致 |
| 3 | 「本符合性声明由制造商全权负责签发」 | 固定句式，不要改成「由检测机构」 |
| 4 | 声明对象（可追溯的产品识别） | 品牌、产品名称、型号，可附图片；玩具指令要求附彩色图片 |
| 5 | 声明对象符合的欧盟协调立法 | 列出全部适用法规的全称和编号 |
| 6 | 所用协调标准或其他技术规范 | 标准号含版本或日期；机械法规还要求写出协调标准在官方公报公布的日期，部分采用时写明采用部分 |
| 7 | 公告机构（如适用） | 名称、编号、所做工作和证书编号；自我声明程序（如模块 A）不填或写「不适用」 |
| 8 | 附加信息 | 如等级、类别；无线电设备还要写明随附件和软件 |
| — | 签署 | 代表谁签署、签发地点和日期、姓名、职务、签字 |
《蓝皮指南》还说明：同一产品适用多部法规时，统一 DoC 可以是由各份单独 DoC 组成的文件包；DoC 可以是文件、标签或同等形式，但要能让它覆盖的所有产品都追溯回来；任何一项内容变化（法规更新、标准换版、制造商或授权代表地址变更）后投放的产品，要用更新版本的 DoC。
示例模板：蓝牙音箱（虚构）
以下品牌、型号、公司和地址均为虚构，标准号故意留空，请按你的检测报告和适用的协调标准填写。无线电设备要用无线电设备指令附件 VI 的结构：
| 项目 | 示例 |
|---|---|
| 标题 | EU Declaration of Conformity No. DOC-BT100-02 |
| 1. 无线电设备（产品、型号、批次或序列号） | Bluetooth speaker, model BT-100 |
| 2. 制造商名称和地址 | Example Audio Co., Ltd., [完整邮寄地址], China |
| 3. 声明 | This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer. |
| 4. 声明对象 | Portable Bluetooth speaker BT-100, firmware V1.2, colour photo attached |
| 5. 符合的法规 | Directive 2014/53/EU; Directive 2011/65/EU |
| 6. 标准 | [EN 标准号:版本年份]，逐项列出安全、EMC、无线电和健康相关标准 |
| 7. 公告机构 | Not applicable（若做了 EU 型式检验，填写名称、编号和证书号） |
| 8. 附件和软件 | USB-C charging cable; firmware V1.2 |
| 9. 附加信息 | — |
| 签署 | Signed for and on behalf of Example Audio Co., Ltd.; Shenzhen, 2026-10-15; Zhang San, General Manager; [签字] |
如果产品内含电池，电池法规 (EU) 2023/1542 可能另有 DoC 和标签要求，要单独核对。
谁签字、用什么语言、保存多久
- 谁签：制造商或其授权代表（《蓝皮指南》第 4.4 节）。以自己品牌销售时，你就是制造商，DoC 上的名称应是你的公司，不是代工厂。工厂可以协助起草，但以工厂名义签的 DoC 与你的品牌标签对不上。
- 语言：各法规都要求 DoC 翻译成销售所在成员国要求的语言，例如低电压指令第 15 条第 2 款、无线电设备指令第 18 条第 2 款、玩具指令第 15 条第 2 款。法规不一定规定由谁翻译；《蓝皮指南》指出，由其他经营者翻译而未经制造商签字的，要同时提供制造商签字的原件副本。
- 保存：制造商保存 DoC 和技术文件 10 年（如低电压指令第 6 条第 3 款；机械法规为至少 10 年）；进口商保存 DoC 副本 10 年（如低电压指令第 8 条第 8 款）。
- 欧盟负责人：(EU) 2019/1020 第 4 条第 3 款 (a) 项要求在欧盟境内的负责经营者核实 DoC 已编制，并按法规要求的期限备查，所以欧代一般会向你要 DoC 副本，见 欧盟负责人是谁。
- 签名形式：法规要求签字、姓名和职务；没有要求盖章。
另外，欧委会 2025 年 5 月的简化方案 COM(2025) 503 和 504 提出了电子 DoC 等数字化措施，目前仍是提案，进展见 GPSR 时间线与法规更新。
DoC 和检测报告、证书、技术文件的区别
| 文件 | 谁出具 | 作用 |
|---|---|---|
| EU DoC | 制造商或其授权代表 | 声明产品符合所列法规，承担责任 |
| 检测报告 | 检测机构 | 样品检测结果，是技术文件中的证据 |
| 自愿性「CE 证书」 | 检测或认证机构 | 商业文件，不能代替 DoC |
| EU 型式检验证书 | 公告机构 | 只在法规要求公告机构参与时才有，DoC 第 7 项引用它 |
| 技术文件 | 制造商 | 证明符合的全部资料，DoC 的依据 |
平台或客户说「要 CE 证书」时，通常要的是 DoC 加检测报告。检测报告怎么看，见 GPSR 检测、欧洲标准与推定合规。
DoC 行动清单
- 确认产品适用哪些要求 DoC 的 CE 法规；纯 GPSR 产品不出 DoC、不打 CE 标。
- 完成技术文件和规定的合格评定程序后再编制 DoC。
- 按对应法规附件的模板逐项填写，列全所有法规。
- 标准号写明版本年份；部分采用时写明采用部分。
- 以品牌方（制造商）或授权代表名义签署，写明地点、日期、姓名和职务。
- 按销售国要求准备语言版本，保留签字原件。
- 需要随产品的（无线电设备、机械、个人防护装备），准备完整版、简化版或网址。
- 把 DoC 副本交给进口商和欧代，保存 10 年，法规或标准变化时更新版本。
常见错误
给纯 GPSR 产品出 DoC 并打 CE 标
CE 标志只能加贴在法规规定要加贴的产品上（(EC) No 765/2008 第 30 条第 2 款）。服装、家具等纯 GPSR 产品要做的是风险分析和技术文件，而不是 CE DoC。
把检测机构的「CE 证书」当成 DoC
检测机构出的证书或报告不是 DoC。DoC 必须由制造商或其授权代表签署，并由制造商承担责任。即使有报告，也要自己按模板编制并签署 DoC。
法规漏列、标准不写版本
一个蓝牙产品往往同时适用无线电设备指令和 RoHS，要出一份统一 DoC 列明全部法规。标准号不写版本年份，就无法判断你用的是哪一版；标准换版后也要更新 DoC。
常见问题
只受 GPSR 约束的产品需要符合性声明吗？
不需要。GPSR 没有 DoC 制度，这类产品靠风险分析和技术文件证明安全。也不能给它们加贴 CE 标志。平台若要求上传「符合性声明」，先确认产品是否真的受某部 CE 法规约束。
DoC 可以由工厂签吗？
DoC 由制造商或其授权代表签署。以你的品牌销售时，你就是法律上的制造商，DoC 应以你的公司名义签发。工厂可以提供资料和协助起草，但以工厂名义签署的 DoC 与你的标签信息不一致。
DoC 需要翻译成每个国家的语言吗？
各法规都要求 DoC 翻译成销售所在成员国要求的语言（如低电压指令第 15 条第 2 款）。各国要求不同，常见做法是准备英文签字原件，再按销售国准备译本，并与原件一起提供。
DoC 必须盖章吗？有效期多久？
法规要求写明代表谁签署、地点日期、姓名职务并签字，没有要求盖章。DoC 没有固定有效期，但要持续更新：法规、标准版本或制造商信息变化后，之后投放的产品要使用新版本。
一份 DoC 能覆盖多个型号吗？
《蓝皮指南》要求 DoC 包含足够信息，使其覆盖的所有产品都能追溯回来，所以清楚列出各型号时可以覆盖一个系列；机械法规则要求按型号编制。不同型号适用的法规或标准不同，就要分开。
官方来源
- Decision No 768/2008/EC on a common framework for the marketing of products, Article R10 and Annex III (EUR-Lex)
- The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022, section 4.4 (EUR-Lex)
- Directive 2014/35/EU (Low Voltage Directive), Article 15 and Annex IV (EUR-Lex)
- Directive 2014/30/EU (EMC Directive), Article 15 and Annex IV (EUR-Lex)
- Directive 2014/53/EU (Radio Equipment Directive), Articles 10(9) and 18, Annexes VI and VII (EUR-Lex)
- Directive 2009/48/EC on the safety of toys, Article 15 and Annex III (EUR-Lex)
- Regulation (EU) 2023/1230 on machinery, Articles 10(8) and 21, Annex V (EUR-Lex)
- Regulation (EC) No 765/2008, Article 30 (CE marking) (EUR-Lex)
- Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance, Article 4 (EUR-Lex)
本文用通俗语言解读欧盟法规（EU）2023/988，属于一般性信息，不构成法律意见。具体要求会因产品、其他欧盟法规以及成员国而不同，请以官方法规原文为准，个案请咨询专业顾问。