廚具 GPSR 與食品接觸材料合規：1935/2004、塑膠 10/2011 和符合性宣告（DoC）怎麼準備

兩套規則怎麼分工：食品接觸法規管遷移，GPSR 管其他風險

GPSR 第 2 條第 2 款把食品排除在外，但序言第 11 段專門說明：接觸食品的材料和製品（Food Contact Materials，FCM）在 1935/2004 或其他只涉及化學和生物風險的食品專門法規沒有覆蓋的風險方面，仍然適用 GPSR。換句話說，一口鍋是否會把有害物質遷移到食物裡，看食品接觸材料法規；鍋柄會不會鬆脫、玻璃蓋遇熱會不會炸裂、刀刃有沒有保護，看 GPSR。

食品接觸法規不在條例（EU）2019/1020 附件 I 的協調立法清單中，所以我們的理解是：對非電動廚具，GPSR 第三章第一節（第 9 至 18 條）的義務通常完整適用。電水壺、空氣炸鍋等帶電器具屬於 CE 產品，情況不同，見 3C 電子產品 GPSR 合規白皮書。家居品類的整體框架見 家居、廚具與傢俱 GPSR 合規白皮書，本文只深入講廚具和食品接觸部分。

1935/2004 框架條例：第 3 條一般要求和第 15 條標籤

框架條例適用於在成品狀態下預期接觸食品、已經接觸食品，或在正常和可預見使用條件下可以合理預期會接觸食品或向食品遷移成分的材料和製品（第 1 條第 2 款）。所以除了鍋碗瓢盆，咖啡濾杯、飯盒、吸管、砧板、烘焙模具、奶瓶都在範圍內。

第 3 條：不得遷移有害物質

材料和製品要按良好生產規範製造，在正常或可預見的使用條件下，遷移到食品中的成分不得危害人體健康、使食品成分發生不可接受的變化，或使食品的氣味、味道劣化。標籤、廣告和展示也不得誤導消費者（第 3 條第 2 款）。

第 15 條：零售產品要帶哪些資訊

• 用途標識：寫“for food contact”（或當地語言同義說法）、寫具體用途（如“湯勺”“咖啡機”），或使用附件 II 的杯叉符號，三選一；明顯用於接觸食品的產品（如餐叉）可免（第 15 條第 2 款）。
• 安全使用說明：必要時提供，例如“不可用於微波爐”“不可用於明火”“僅限冷食”。
• 歐盟境內的責任企業：負責投放市場的製造商、加工商或銷售商的名稱或商號及地址，且該企業須設在歐盟境內。
• 可追溯標識：按第 17 條，透過標籤或相關檔案確保可追溯。

這些資訊要醒目、清晰、不易擦除（第 15 條第 3 款）；用途標識和使用說明要使用購買者容易理解的語言，成員國可以指定本國官方語言（第 15 條第 4、5 款）。第 15 條第 9 款還規定，只有符合第 3 條和相關具體措施的產品才能使用用途標識或杯叉符號，不合規的產品貼上符號本身就是問題。

注意第 15 條要求的“歐盟境內責任企業”和 GPSR 第 16 條的歐盟負責人是兩項不同的義務，實踐中常由同一家進口商或授權代表承擔，標籤上可以合併呈現，但要確認對方同意承擔。GPSR 標籤欄位的完整清單見 GPSR 標籤要求。

塑膠廚具：10/2011 的遷移限值與符合性宣告（DoC）

塑膠製品、塑膠多層製品、帶印刷或塗層的塑膠製品，以及多材料多層製品中的塑膠層，都適用條例（EU）No 10/2011（第 2 條第 1 款）。核心要求有三項：

1. 只用授權物質：單體、新增劑等必須在附件 I 的授權清單中。
2. 遷移限值：總遷移量一般不得超過每平方分米接觸面 10 毫克（第 12 條）；附件 I 對具體物質設定特定遷移限值（SML），沒有設定的適用 60 mg/kg 的通用限值（第 11 條）。
3. 檔案：零售以外的各個流通環節要有書面符合性宣告（第 15 條），並能應主管機關要求提供支援性檔案，包括測試條件和結果、計算或其他分析（第 16 條）。

附件 IV 規定了 DoC 的內容，主要包括：出具宣告的企業和製造商或進口商的名稱地址；材料或製品的識別資訊；日期；確認符合 10/2011 和 1935/2004；受限物質的資訊；以及使用規格，如可接觸的食品型別、接觸時間和溫度、接觸面積與體積之比。配方或生產發生實質變化導致遷移變化，或出現新的科學資料時，DoC 要更新（第 15 條第 3 款）。

對賣家來說，實操要點是：向工廠索取具體到型號的 DoC 和遷移測試報告，核對報告中的模擬物、溫度和時間是否覆蓋你在 Listing 上宣傳的用途。例如宣傳“可微波”“可裝熱湯”，測試條件就要覆蓋高溫；宣傳“可重複使用”，按附件 V 的規則要在同一樣品上連續測三次，以第三次結果判定。測試報告寫的是哪部法規，就只證明那部法規，一份只按某個成員國國內規則出具的報告，不一定能證明符合 10/2011。10/2011 已多次修訂（例如條例（EU）2025/351，以及 2026 年的幾次修訂），核對時請使用 EUR-Lex 上的最新合併文字。

2025/351 帶來的新標籤要求：該條例在 10/2011 中新增第 14a 條，要求可重複使用的塑膠製品向使用者提供減緩老化的使用說明、提示老化的可見變化（如變色、開裂），以及特定損壞或可預見誤用會增加遷移時的警告；使用了附件 I 中帶使用條件限制的授權物質的塑膠製品，還要在零售時附面向消費者的使用說明，寫明食品種類、接觸時間溫度或微波、烤箱等加熱限制。按其第 4 條過渡規定，2026 年 9 月 16 日前首次投放市場的合規產品可以售完庫存，之後首次投放的產品要滿足新規。測試報告怎麼看，見 GPSR 檢測報告與標準。

其他材料：陶瓷、矽膠、不鏽鋼、木竹，以及雙酚 A

雙酚 A（BPA）：條例（EU）2024/3190 是 1935/2004 下的具體措施，限制在膠粘劑、橡膠、離子交換樹脂、塑膠、印刷油墨、矽膠、清漆和塗層中使用雙酚 A 及其他有害雙酚。對消費者用的可重複使用製品，過渡期規定不符合新規的產品只能在 2026 年 7 月 20 日前首次投放市場，這個日期已經過去。新上架的聚碳酸酯水杯、帶塗層的鍋具，要向工廠確認不含雙酚 A 並取得相應的 DoC。

尼龍和密胺廚具的進口要求：條例（EU）No 284/2011 規定，原產於或發自中國內地和香港的聚醯胺（尼龍）和密胺塑膠廚具，進口商須為每一批貨向主管機關提交宣告，並附實驗室報告：聚醯胺製品不得檢出初級芳香胺（檢出限 0.01 mg/kg），密胺製品甲醛遷移不超過 15 mg/kg；進口商還須提前至少兩個工作日通知到貨，約 10% 的批次會被抽樣檢測。該條例仍然有效。它對直髮消費者的小包裹如何執行，取決於成員國主管機關的做法（待再核），穩妥做法是任何渠道都備齊這兩份檔案。

GPSR 要你額外評估的廚具風險

食品接觸檔案齊全，不等於廚具安全。GPSR 第 6 條要求考慮產品特性、使用者（包括兒童和老人）、可合理預見的使用和誤用。廚具常見的非化學風險有：

• 鋒利邊緣和刀具：刀刃、刨絲器、開罐器、金屬飯盒切邊。委員會指南（C/2025/6233）舉例說，刀具這類風險為消費者熟知的產品，如果不需要說明也能安全使用，可以不提供說明；但運輸和開箱時的刃口防護（如刀鞘、護套）仍建議寫進風險分析。
• 熱風險：手柄導熱、玻璃器皿熱衝擊破裂、雙層杯真空失效導致外壁發燙、矽膠製品的耐溫上限。
• 結構和穩定性：手柄鉚接鬆脫、鍋底變形、刀架或調料架傾倒。
• 兒童餐具：歐洲標準 EN 14350-1:2004（兒童飲水器具 一般和機械要求）列在實施決定（EU）2026/901 的引用清單中，符合即可在其覆蓋的風險範圍內推定安全；小部件脫落導致窒息要重點評估。
• 壓力器具：非電動壓力鍋通常屬於壓力裝置指令 2014/68/EU 範圍，要按該指令做合格評定，不能只靠 GPSR。

每項風險都要寫明採取的措施（設計、測試、警示）和依據，與 DoC、遷移報告一起放進技術檔案，按第 9 條第 3 款儲存 10 年。委員會指南還指出，同一型號的顏色、材質或功能不同而可能影響安全時，要當作不同產品分別準備技術檔案，例如同款飯盒換了色母或供應商。技術檔案的結構見 GPSR 技術檔案與風險評估。

標籤與 Listing：把兩套資訊放在一起

線上銷售時，GPSR 第 19 條要求 Listing 展示製造商和負責人資訊、能識別產品的圖片和型號，以及警示或安全資訊。“不可用於微波爐”這類使用限制也應寫進 Listing，避免消費者按錯誤用途使用。可以用姊妹工具 gpsrtools.com 生成 GPSR 標籤草稿，再補上食品接觸用途標識逐項核對。各平臺怎麼填，見 線上賣貨必須展示的 GPSR 資訊。食品接觸材料的問題通常經食品和飼料快速預警系統（RASFF）通報，機械和熱風險問題則走 Safety Gate；造成死亡或嚴重健康損害的事故，要按 GPSR 第 20 條透過 Safety Business Gateway 通報。