玩具與兒童產品
嬰童用品 GPSR 合規:餐椅、嬰兒床、推車、奶瓶、床圍等非玩具兒童用品要求
一句話答案
餐椅、嬰兒床、推車、揹帶、奶瓶、浴盆、床圍等屬於兒童護理用品,不是玩具,也沒有任何 CE 指令管它們的安全,所以 GPSR 全部適用:風險分析、技術檔案、批次追溯、標籤、歐盟境內責任人和完整的 Listing 資訊缺一不可。GPSR 第 6(1)(e) 條把兒童列為弱勢消費者;符合實施決定 (EU) 2026/901 清單上的標準(如餐椅 EN 14988)即可在標準覆蓋的風險範圍內推定安全。REACH 化學品限制和(餵養類產品的)食品接觸法規還要另外滿足。
要點速覽
- 兒童護理用品不是玩具:不適用玩具安全指令,也不能為了“安全”去貼 CE 標誌。
- 歐委會 GPSR 企業指南明確把兒童護理用品列為 GPSR“完全適用”的產品。
- 第 6(1)(e) 條要求評估兒童等弱勢消費者的風險,第 6(1)(d) 條把年齡標籤和警示列入安全評估。
- 實施決定 (EU) 2026/901 列出了可推定安全的標準,如 EN 14988(餐椅)、EN 716-1(嬰兒床)、EN 1930(安全門欄)。
- 推車、床圍、嬰兒睡袋目前不在這份清單上,風險分析要按第 8 條依據其他標準和技術水平。
- REACH 限制兒童護理用品中的鄰苯二甲酸酯和多環芳烴;奶瓶、水杯還要符合食品接觸法規和雙酚 A 禁令。
先分清:玩具還是兒童護理用品?歸類決定全部合規路徑
玩具安全指令 2009/48/EC 第 2(1) 條把玩具定義為:設計或預定(無論是否專門)供 14 歲以下兒童玩耍使用的產品。幫家長餵飯、坐、抱、洗澡、哄睡的產品不是為玩耍設計的,因此不是玩具。該指令附件 I 還明確排除了嬰兒安撫奶嘴(第 16 項)和不用於玩耍的兒童時尚配飾(第 19 項)。
這些兒童護理用品(childcare articles)沒有任何歐盟協調立法規定安全要求,所以 GPSR((EU) 2023/988)就是它們的主要安全法規。歐委會企業指南(通告 C/2025/6233 第 2.2 節)直接舉例:GPSR 完全適用於兒童護理用品。實際影響是:對 CE 產品不適用的第三章第一節(第 9–18 條)製造商義務,在這裡全部適用。
| 玩具 | 兒童護理用品(非玩具) | |
|---|---|---|
| 主要安全法規 | 指令 2009/48/EC;2030 年 8 月 1 日起為法規 (EU) 2025/2509 | GPSR (EU) 2023/988 |
| CE 標誌 | 必須加貼 | 不得為安全目的加貼:CE 只能用於協調立法規定要加貼的產品(第 765/2008 號法規第 30(2) 條) |
| 常用標準 | EN 71 系列 | GPSR 清單上的產品專用標準(見下文) |
| 檔案 | 安全評估、技術檔案、EC 符合性宣告 | 內部風險分析與技術檔案(GPSR 第 9(2) 條),儲存 10 年(第 9(3) 條);無需符合性宣告 |
| 歐盟境內經營者 | 第 2019/1020 號法規第 4 條 | GPSR 第 16 條 |
| Listing、事故、召回 | 適用 GPSR 第 19、20、22 條及第 35–37 條 | 同左,並適用 GPSR 其餘全部義務 |
注意組合產品:帶可拆卸玩具托盤的餐椅、掛著毛絨玩具的健身架,玩具部分按玩具規則,座椅或支架部分按 GPSR。宣傳方式也會影響歸類:如果把產品當成“給孩子玩的”來賣,監管機構可能按玩具處理。玩具規則詳見 玩具與兒童產品 GPSR 合規白皮書。
GPSR 對嬰童用品的具體要求
第 5 條規定只能投放安全的產品。所謂安全產品,是指在正常或可合理預見的使用條件下不產生風險或只有與使用相適應的最低風險的產品(第 3(2) 條)。對嬰童用品來說,“可合理預見”包括孩子真實會做的事:攀爬、探身、啃咬、拉拽、從安全帶裡扭出來。核心義務包括:
- 內部風險分析和技術檔案:投放前完成(第 9(2) 條),保持更新,並在 10 年內可供監管機構調閱(第 9(3) 條),詳見 GPSR 技術檔案與風險評估。
- 批次生產一致性控制:確保每一批都安全(第 9(4) 條)。
- 型號、批次號或序列號:標在產品上;尺寸或性質不允許時,標在包裝或隨附檔案上(第 9(5) 條)。
- 製造商名稱、註冊商號或商標,以及郵寄地址和電子地址:標在產品上,做不到時標在包裝或隨附檔案上(第 9(6) 條)。
- 清晰的說明和安全資訊:使用成員國確定的、消費者容易理解的語言(第 9(7) 條)。
- 歐盟境內的負責經營者:其資訊要出現在產品、包裝、包裹或隨附檔案上(第 16 條,見 歐盟負責人指南)。
- 完整的線上 Listing:製造商和責任人資訊、產品圖片和標識、警示與安全資訊(第 19 條)。
兒童是“弱勢消費者”:第 6 條給風險分析加了什麼
第 6(1) 條列出了判斷產品是否安全時必須考慮的因素,其中三項對嬰童用品最關鍵:
- 第 6(1)(d) 條:產品展示和標籤,明確“包括關於適用兒童年齡的標籤”、警示以及安全使用和處置說明;
- 第 6(1)(e) 條:使用產品的消費者類別,尤其要評估兒童等弱勢消費者的風險;
- 第 6(1)(f)(ii) 條:不是為兒童設計、但可能被兒童使用或對兒童有吸引力的產品,例如印滿卡通形象的成人趣味水杯。
概括來說,嬰童用品的風險分析通常要覆蓋以下幾類危險:
- 卡夾:頭部、手指、四肢卡在縫隙和開口裡,例如床欄間距、摺疊鉸鏈;
- 跌落和傾翻:餐椅、躺椅、尿布臺是否穩定,安全帶能否把孩子留在座位裡;
- 勒頸:長到能繞住孩子脖子的繩子、絲帶、帶子和環扣;
- 窒息和誤吞:可能脫落的小零件(蓋子、裝飾釦、螺絲),以及電子配件裡的紐扣電池;
- 悶堵窒息:睡眠環境中的柔軟填充物、枕頭、塑膠薄膜和包裝;
- 化學和熱危害:見下文。
每一項都要寫清危險、涉及的使用者(新生兒、會坐的嬰兒、幼兒)、採取的措施和檢測證據,這就是技術檔案的核心。
哪些標準能推定安全:實施決定 (EU) 2026/901 清單
按第 7(1)(a) 條,符合已在歐盟官方公報公佈引用的歐洲標準的產品,在該標準覆蓋的風險範圍內推定符合一般安全要求。2026 年 4 月 17 日的委員會實施決定 (EU) 2026/901 公佈了 GPSR 的完整標準清單,並廢止了此前的實施決定 (EU) 2019/1698。清單上與嬰童用品相關的標準包括:
| 產品 | 決定 (EU) 2026/901 所列標準 |
|---|---|
| 兒童高腳椅(餐椅) | EN 14988:2017+A2:2024(舊版 EN 14988:2017+A1:2020 的推定效力保留到 2027 年 10 月 27 日,見附件 II) |
| 家用童床、摺疊童床 | EN 716-1:2017+AC:2019 |
| 嬰兒搖床(crib) | EN 1130:2019(+AC:2020) |
| 嬰兒提籃及支架 | EN 1466:2014(+AC:2015) |
| 童床、搖床床墊 | EN 16890:2017+A1:2021 |
| 嬰兒躺椅 / 搖椅(reclined cradles) | EN 12790-1:2023、EN 12790-2:2023 |
| 嬰兒揹帶(框架式 / 軟式) | EN 13209-1:2004、EN 13209-2:2015 |
| 家用尿布臺 | EN 12221-1:2008+A1:2013、EN 12221-2:2008+A1:2013 |
| 沐浴輔助器;浴盆及支架 | EN 17022:2018;EN 17072:2018 |
| 安撫奶嘴 | EN 1400:2013+A2:2018 |
| 飲水用具(杯、瓶的一般和機械要求) | EN 14350-1:2004 |
| 掛桌式餐椅;椅上增高座;兒童座椅 | EN 1272:2017;EN 16120:2012+A2:2016;EN 17191:2021 |
| 兒童安全門欄(樓梯門) | EN 1930:2011 |
| 腳踏車兒童座椅 | EN 14344:2022(EN 14344:2004 仍在清單上) |
| 窗戶和陽臺門兒童安全鎖 | EN 16281:2013 |
推定只覆蓋標準涉及的風險;產品實際危險時,監管機構仍可採取措施(第 7(3) 條)。下單檢測前,請實驗室按當前清單上的版本測試。
清單的空白。清單上沒有嬰兒推車、床圍、嬰兒睡袋或兒童被子的標準。委員會決定 2010/376/EU 曾為嬰兒床墊、床圍、懸掛式嬰兒床、兒童被子和睡袋規定了歐洲標準應滿足的安全要求,但目前只有床墊(EN 16890)有標準列入 GPSR 清單。沒有清單標準時,第 8(1) 條列出了可依據的其他要素,例如其他歐洲標準、國際標準、歐委會指南和技術發展水平。按第 9(2)(b) 條,要在技術檔案中寫明所依據的標準或要素。
化學品與食品接觸:REACH、奶瓶與雙酚 A 禁令
GPSR 之外還有化學品法規,對兒童護理用品有專門限值。REACH(第 1907/2006 號法規)附件 XVII 把“兒童護理用品”定義為用於幫助兒童睡眠、放鬆、衛生、餵食或吮吸的任何產品,並規定:
- 第 51 項:DEHP、DBP、BBP、DIBP 單獨或合計,在玩具和兒童護理用品的增塑材料中須低於 0.1%(重量);
- 第 52 項:可被兒童放入口中的玩具和兒童護理用品,增塑材料中 DINP、DIDP、DNOP 不得超過 0.1%;
- 第 50 項第 6 款:兒童護理用品中與皮膚或口腔直接、長時間或反覆接觸的橡膠或塑膠部件,所列任一多環芳烴(PAH)不得超過 0.5 mg/kg。
奶瓶、水杯、餐盤、勺子和奶嘴同時屬於食品接觸材料,要符合第 1935/2004 號法規,塑膠材質還要符合第 10/2011 號法規。委員會法規 (EU) 2024/3190 禁止在食品接觸材料和製品的生產中使用雙酚 A(第 3 條);使用雙酚 A 生產的可重複使用製品,按過渡條款只能在 2026 年 7 月 20 日前首次投放市場(第 12(1) 條)。食品接觸的細節見 廚具與食品接觸產品 GPSR 指南。
溫奶器、嬰兒監視器、消毒器等帶電嬰童產品屬於 CE 產品,適用電氣和無線電裝置規則,見 3C 電子產品 GPSR 合規白皮書。
標籤、年齡警示與 Listing
第 6(1)(d) 條把年齡標籤和警示本身列為安全評估的一部分,所以標籤做對不是“面子工程”。實操要點:
- 按標準的標識條款做。很多嬰童用品標準規定了警示內容,例如適用年齡或體重範圍、必須使用安全帶、不要讓孩子無人看管等。以檢測報告確認的內容為準,不要自己編。
- 不要套用玩具警示。“不適合 36 個月以下兒童”的符號是玩具法規的工具,不能替代餐椅、安全門欄應有的警示;在非玩具上印玩具警示,還會讓監管機構誤判產品類別。
- 做好翻譯。說明和安全資訊要用成員國確定的、消費者容易理解的語言(第 9(7) 條),見 警告語和說明書的語言規則。
- 追溯資訊儘量放在產品上。型號、批次號以及製造商和責任人資訊儘量標在產品本體;批次號能對應到檢測報告,出問題時才能精準召回。
- Listing 裡再寫一遍。第 19(d) 條要求線上頁面展示警示和安全資訊。影響購買決定的年齡、體重上限應寫進 Listing,而不只印在包裝盒裡。
標籤排版可以用免費工具 gpsrtools.com;通用規則見 GPSR 標籤要求。
嬰童用品 GPSR 自查清單
- 確認產品屬於兒童護理用品而非玩具,並把其中的玩具部件單獨處理
- 查決定 (EU) 2026/901 是否有對應標準,並按當前版本檢測
- 清單上沒有標準的,記錄按第 8 條依據的其他標準或要素
- 完成覆蓋卡夾、跌落、勒頸、誤吞、悶堵窒息和化學危害的風險分析
- 核對 REACH 第 50、51、52 項,餵養類產品核對食品接觸法規
- 在產品或包裝上標註型號、批次號、製造商和歐盟責任人資訊
- 按每個銷售國的語言準備說明書和警示語
- 在每個歐盟站點的 Listing 中寫明年齡或體重限制和警示
- 技術檔案儲存 10 年,檢測報告與批次號一一對應
常見錯誤
給餐椅、嬰兒床貼 CE 標誌
CE 標誌只能加貼在歐盟協調立法規定要加貼的產品上(第 765/2008 號法規第 30(2) 條)。不帶電的嬰童用品適用 GPSR,而 GPSR 沒有 CE 標誌。應去掉 CE,用風險分析、按清單標準出具的檢測報告和正確的標籤來證明安全。
拿 EN 71 玩具報告證明嬰童用品安全
EN 71 測的是玩具危險,不測餐椅穩定性、嬰兒床縫隙或揹帶強度。應按決定 (EU) 2026/901 清單上的產品標準測試,如 EN 14988、EN 716-1、EN 13209;清單上沒有對應標準的,要在技術檔案裡寫明實際依據的其他標準。
Listing 裡沒有年齡和體重限制
第 19(d) 條要求線上頁面展示警示和安全資訊,第 6(1)(d) 條把年齡標籤列為安全因素。應在 Listing 文案或圖片中用當地語言寫明適用年齡或體重範圍和主要警示,並與包裝保持一致。
常見問題
嬰兒餐椅賣到歐盟需要 CE 認證嗎?
不需要,也不應該貼 CE。不帶電的餐椅不屬於任何 CE 指令,適用 GPSR;符合決定 (EU) 2026/901 清單上的 EN 14988:2017+A2:2024,可在該標準覆蓋的風險範圍內推定安全。
嬰兒推車適用 GPSR 嗎?
適用,而且是全部適用,因為推車沒有 CE 指令。目前 GPSR 標準清單(決定 (EU) 2026/901)上沒有推車標準,風險分析需要按第 8 條依據其他歐洲或國際標準和技術發展水平。可以請實驗室推薦適用標準,並寫進技術檔案。
床圍(cot bumper)在歐盟能賣嗎?
歐盟法律沒有直接禁止床圍,但它存在公認的悶堵窒息和卡夾風險,委員會決定 2010/376/EU 也為其未來標準規定了安全要求。目前 GPSR 清單上沒有床圍標準,製造商要靠自己的風險分析證明安全;上架前請檢視目標國市場監管機構是否釋出過相關指引。
奶瓶要符合哪些規定?
奶瓶既是 GPSR 下的兒童護理用品,也是食品接觸製品:要符合第 1935/2004 號法規、塑膠奶瓶的第 10/2011 號法規,以及 (EU) 2024/3190 的雙酚 A 禁令。飲水用具標準 EN 14350-1:2004 在 GPSR 清單上;REACH 第 51、52 項關於兒童護理用品中鄰苯二甲酸酯的限制也適用。
兒童飾品算玩具嗎?
如果是不用於玩耍的時尚配飾,不算:玩具安全指令附件 I 明確排除,改由 GPSR 和 REACH 管。專門用於過家家、裝扮遊戲的玩具首飾則屬於玩具。鎳、鉛、鎘限值見 飾品首飾 GPSR 指南。
官方來源
- Regulation (EU) 2023/988 on general product safety (EUR-Lex)
- Commission Implementing Decision (EU) 2026/901 – European standards in support of the GPSR (EUR-Lex)
- Commission Notice C/2025/6233 – Guidelines on the application of the GPSR by businesses (EUR-Lex)
- Directive 2009/48/EC on the safety of toys, Annex I (EUR-Lex)
- Regulation (EU) 2025/2509 on the safety of toys (EUR-Lex)
- Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH), Annex XVII entries 50, 51 and 52 (EUR-Lex)
- Commission Decision 2010/376/EU – safety requirements for products in children's sleep environment (EUR-Lex)
- Commission Regulation (EU) 2024/3190 on bisphenol A in food contact materials (EUR-Lex)
- Regulation (EC) No 765/2008, Article 30 (CE marking) (EUR-Lex)
本文用通俗語言解讀歐盟法規(EU)2023/988,屬於一般性資訊,不構成法律意見。具體要求會因產品、其他歐盟法規以及成員國而不同,請以官方法規原文為準,個案請諮詢專業顧問。